2014年1月21日火曜日

詐欺的な販売促進活動のまとめ

疑惑のディオバン臨床研究リスト
(利益相反問題の隠蔽、及びデータ捏造疑惑)
・ Kyoto Heart Study (試験統括責任者:京都府立医科大学 松原弘明
     ・ 2013年7月11日:  京都府立医医科大学の調査委員会は、 「バルサルタンに効果が出るように解析データが操作されていた」とする内部調査結果を公表した。
  ・ EHJ誌論文1報、Circ J誌論文2報、Int J Cardiol誌論文2報の合計5報が撤回済み。
   (残り1報のAm J Cardiol. 2012の撤回告知はされていません(2013年8月1日現在)。

・  Jikei Heart Study(First and corresponding author:武蔵野大学メディカルセンター 院長、元東京慈恵医科大学教授 望月正武 )
     ・ 2013年7月30日: 東京慈恵会医科大学の調査委員会は、「患者カルテと論文データを照合した結果、本学研究チームが関与しない統計解析段階において、血圧値の一部に人為的なデータ操作があった。」とする中間報告をまとめた。 
     ・ 2013年9月7日: 学術誌ランセットが、同誌に掲載された論文「Jikei Heart Study」を撤回すると発表した。(参考→論文「Jikei Heart Study」の撤回について(慈恵大学)、→Retraction notice (The Lancet))

・ Nagoya Heart Study(Corresponding author:名古屋大学大学院医学系研究科循環器内科教授 室原豊明)
  ・2013年12月13日: 「Nagoya Heart Studyに係る問題についての調査中間報告」を発表した。 名大病院で登録され解析対象となった141人のカルテ、参加医師らが入力したウェブ入力データ、解析用データとエンドポイント委員会の評価の照合した結果、恣意的なデータ操作は無いとの判断を示した。


・ VART(Last author:千葉大学大学院循環病態医科学循環器内科 小室一成
    ・2013年5月に、ノバルティス社員の白橋伸雄の所属隠蔽に関して、論文内容が訂正された。 (しかし、誰が所属隠蔽を指示したかは不明のまま。)
     ・ 2013年8月9日の厚労省の第1回検討委員会 (資料)にて、千葉大学より提出された調査状況資料によると、「血圧の測定全ポイント 1512 中、67 ポイント(4.4%)においてデータベース 情報とカルテ記載とに相違がみられた。」「イベント数に関してデータベース情報とカルテデータ情報に相違が無かった。」と報告された。(参考資料→第1回 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 議事次第
     ・ 2013年12月17日に、千葉大の調査委員会は、「患者約千人のうち108人分のカルテとデータベースの情報を照らし合わせた結果、1512件中65件(4.3%)の数値に食い違いが判明した」とする中間報告を発表した。
     ・ 2013年12月25日に、厚労省の第4回検討委員会にて、「データの食い違いの頻度が多く、ずさんな研究だったと結論すべきだ」「これだけ誤記があっては、科学研究としてありえない」との批判がでた。


・ SMART (Last and corresponding author:滋賀医科大学病院長 柏木厚典)
    ・ データとカルテの値に相違があることが、厚生労働省の検討会で明らかになった。
    ・ 滋賀医大のディオバン臨床研究SMARTの論文中の血圧値に異常値が記載。
   論文訂正の必要あり。 Resultsにおける記載 → "AM: 132/771±1/10 mmHg"
   アムロジピン単独治療群の拡張期血圧値が771mmHg
    ・ 2013年12月: Diabetes Care誌のSMARTに関する論文について、身分を隠蔽して著者に名を連ねていた白橋伸雄氏とSawaguchi Makoto 氏がノバルティスファーマ社員であるという訂正(Correction)を同誌に出した。
    ・ 2014年1月20日: 滋賀医科大学は、SMARTのDiabetes Care誌論文の撤回通知を2014年1月17日に米国糖尿病学会誌から受け取ったことを公表し、同時にSMARTの研究責任者でもあった滋賀医科大学病院長の柏木厚典理事は辞意を表明した。

臨床研究データが改ざんされていたディオバン錠



ノバルティスのディオバン問題の関係者の疑惑について
白橋伸雄(ノバルティスファーマ社の社員:大阪市立大学非常勤講師として身分を隠し臨床研究の統計解析に関与。データ捏造への関与が疑われている。また、所属先として記された大阪市立大の研究グループは存在しないことがわかった。元社員は市立大の非常勤講師を兼務していたが、参加した5大学の臨床研究の全てで、市立大の許可を得ていないことも判明。市立大側は「重大な虚偽の記載」とみて調べている。)
松原弘明(京都府立医科大学循環器内科教授:Kyoto Heart Studyの統括責任者。臨床研究データ捏造への関与が疑われている。また、基礎研究論文では既に、14論文における論文捏造が京都府立医大の調査委により認定されている。捏造基礎研究論文をもとに虚血治療の臨床試験を行っており、人体実験にあたるのではないかという批判もある。日本高血圧学会の元理事。)。2013年2月28日に退職。その後、論文不正の責任により、退職手当額全部返納の処分が下され、2013年10月10日に全額が返納された(参考→臨床研究事案等を踏まえた再発防止策 及び 教員に係る処分等について」)
小室一成(千葉大学、大阪大学、東京大学循環器内科教授:VART関係者、日本高血圧学会理事。基礎研究論文でも疑惑あり。15論文におけるデータの不適切な利用が疑われている。日本高血圧学会の理事。)
光山勝慶(熊本大学大学院生命科学研究部生体機能薬理学分野教授:Kyoto Heart StudyのEndopint committee member、元 大阪市立大学医学部・医学研究科所属、日本高血圧学会理事。基礎研究論文でも疑惑あり。9論文におけるデータの不適切な利用が疑われている。2013年8月4日に高血圧学会学術誌Hypertension Researchの編集長を辞任。)
森下竜一(大阪大学大学院医学系研究科 臨床遺伝子治療学教授:日本高血圧学会理事。小室・光山・堀内氏らとディオバン宣伝のため何度も座談会に参加、基礎研究論文でも疑惑あり。ATVB. 2011;31:713-20.の論文と、Hypertens Res. 2010;33:114-5.の論文における他者論文からの英文の盗用が疑われている。)
萩原俊男(大阪大学大学院医学系研究科 老年・腎臓内科学教授:Jikei Heart Studyに賞賛のコメント、基礎研究論文でも疑惑あり。森下氏と共著のATVB. 2011;31:713-20.の英文盗用疑惑論文の最終著者。)
堀内正嗣(日本高血圧学会理事長、 小室・光山・森下氏らとディオバン宣伝のため何度も座談会に参加)
青野吉晃(ノバルティスファーマ社の元営業本部長、現在は日本べーリンガーインゲルハイム社長、白橋伸雄社員が統計解析者として関与したディオバン臨床研究における身分隠蔽(COI違反)を認識していた可能性が高い)
藤井幸子(ディオバンの市販準備からマーケティングの責任者として辣腕を振るい、売上げ年間1000億円を達成するまで担当した。当時の肩書は『ディオバンマーケティング部長』。ノバの企業カラーである『赤』のスーツに身を包み、足しげく大学病院に通っていた。実際に彼女はいろいろな大学にパイプを持っており、日本高血圧学会の幹部にも食い込んでいた。)
原田寿瑞(2002年より、ノバルティスファーマ株式会社にて、高脂血症治療薬、高血圧治療薬のマーケティングマネージャーを担当。2006年4月1日まで、医薬品事業本部 循環器事業部 マーケティング部 ディオバングループ グループマネージャー。その後、医薬品事業本部 マーケティング本部 循環器領域マーケティング部長などを歴任)
宮田満(ディオバン発売以前よりノバルティス社によるプロモーション戦略に参画し、臨床試験の経過や成果を大きく紹介してきた「日経BP社(日経メディカル)」の特命編集委員。また、個人的にも、ノバルティス社主催のバイオキャンプで講演したり審査員代表を務めるなど、ノバルティス社と利益相反関係にある人物。このようにノ社と利益相反関係にあるもかかわらず、なぜか、「ディオバン臨床研究問題に関する厚労省検討委員」に選ばれる。また、委員会参加に関する申告書には、「ノ社からの金銭の受領なし」と記載し、「審議の公平さに疑念を生じさせると考えられる特別の利害関係を有することがありましたらご記入ください。」の欄には何も記入しなかったことから、虚偽申告が疑われている。

ノバルティスは臨床研究を実施した各大学に計11億円超の奨学寄附金を提供していた。研究不正(データ操作)を後押しか?
各大学のディオバンの臨床研究は、ノバルティスファーマ社から提供された奨学寄附金によって実施されていた。金額は、京都府立医大が3億8170万円、名大が2億5200万円、千葉大が2億4600万円、東京慈恵医大が1億8770万円、滋賀医大が6550万円だった。5大学の合計額は11億円を超えた。

ノバルティスはディオバン(バルサルタン)の捏造された臨床研究結果を販売促進のために利用し、これまで1兆2000億円超を売上げた。
プロモーション資材としては、Jikei Heart Studyに関する論文が419種類、KYOTO HEART Studyが285種類、SMARTが126種類、VARTが118種類、NAGOYA HEART Studyが109種類の説明用資料や広告などに使われていた。


 
捏造研究を基にした、ノバルティス社の販促資料や宣伝記事の例



ノバルティス関係者らによる不正行為は、誇大広告を禁止する薬事法66条や、独占禁止法19条(欺まん的顧客誘引)に抵触する可能性もある。
ノバルティス疑惑、独禁法適用の可能性 厚労省にとって「最悪の事態」も (ブログ:郷原信郎が斬る)


バルサルタン(ディオバン錠)の採用を中止した病院のまとめ
2013年5月23日 京都府立医科大学附属病院薬剤部: ノバルティスファーマ(株)の医薬品の取引停止について
2013年7月22日  東京都済生会中央病院: バルサルタン(ディオバン錠)採用中止のお知らせ
2013年7月26日  伯鳳会グループ: ディオバン製品を採用中止、5病院で
2013年8月13日  福井県医療生活協同組合に所属する県内3医療機関(光陽生協病院、光陽生協クリニック、つるが生協診療所):  ディオバン、福井の3医療機関が処方中止
2013年8月15日  日刊薬業: 聖マリ医大病院 ディオバン製品の採用中止、血管障害予防否定で
2013年8月27日  毎日新聞: バルサルタン:徳洲会グループが使用を中止
2013年8月28日  毎日新聞:バルサルタン:民医連が使用中止決める

ディオバン臨床研究不正問題に対する各官公庁機関や関係法人の対応
・ 厚生労働省: 
 2013年8月9日 第1回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 資料 議事録
 2013年9月2日 第2回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 資料 議事録
 2013年9月30日 第3回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 資料 議事録
 2013年10月8日 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会(中間とりまとめ
 2013年12月25日 第4回高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 資料
 2014年1月9日 ノバルティスファーマを薬事法違反の疑い(誇大広告)で東京地検に告発した。

・ 日本学術会議
2013年7月23日 会長談話「科学研究における不正行為の防止と利益相反への適切な対処について」を公表
2013年7月26日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会」を設置
2013年8月22日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会(第1回)(<バルサルタン疑惑>学術会議の検討委が初会合
2013年8月22日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会(第2回)
2013年8月22日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会(第3回)
2013年8月22日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会(第4回)
2013年10月18日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会 臨床試験制度検討分科会(第1回)(議事録資料
2013年11月29日 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会 臨床試験制度検討分科会(第2回)
2013年12月20日 臨床研究にかかる利益相反(COI)マネージメントの意義と透明性確保についての提言をまとめた。

・ 一般財団法人日本製薬医学会: 
2013年7月18日  臨床研究の信頼性に関する緊急提言

・ 日本医学会: 
2013年5月24日 日本医学会利益相反委員会での検討結果について
2013年7月12日 Kyoto Heart Studyに関する見解

ノバルティスと日本高血圧学会理事らの深い関係
・ バルサルタン問題および基礎研究論文不正問題(捏造、盗用)で疑惑の小室一成氏, 光山勝慶氏, 森下竜一氏は、高血圧学会理事長の堀内正嗣氏と共に、ノバルティス広告のみ満載のCardiovascular Frontier誌の編集委員である。
・ 堀内正嗣/森下竜一小室一成光山勝慶 の4人は、Cardiovascular Frontier誌だけでなく、Pharma Medica誌においても、ノバルティスのディオバン(バルサルタン宣伝)のために、座談会を開催していた。また、堀内氏、小室氏、光山氏に加え、同じく日本高血圧学会理事である檜垣實男氏らは、「Jikei Heart Study」の宣伝ホームページ上で称賛のコメントを寄せていた
・ ノバルティスと深い関係にある4人が理事、理事長を務める日本高血圧学会(理事長:堀内正嗣、理事:小室一成,光山勝慶,森下竜一)によって発表された「小室一成教授らのVART(バルサルタン臨床研究)には不正は無い」との判断の信頼性は低い。
・ 日本高血圧学会から、ノバルティスと深い関係にある堀内正嗣氏、森下竜一氏が第三者委員会のオブザーバーおよび委員として、臨床試験に関わる第三者委員会報告書発表(2013年5月25日にWEBに公開)。第三者委員会のオブザーバーおよび第三者委員として、堀内正嗣氏、森下竜一氏、木村玄次郎氏らが参加。しかしながら、堀内正嗣氏、森下竜一氏の両氏は前述のようにノバルティスと関係が深い人物。さらには、木村玄次郎氏はノバルティス社の降圧薬アリスキレンについて学会発表したり(CP4-22)、ノバルティス社の広告が満載の雑誌にも寄稿しARB(バルサルタンなど)と利尿剤の合剤を宣伝したり、ノバルティス社のディオバンの広告塔としてノバルティス社のディオバンのホームページで座談会形式でディオバンを大絶賛していた
・ 日本高血圧学会(理事長 堀内 正嗣氏)が、ディオバン臨床研究不正疑惑を報じたフライデーを出版している講談社に対し強く抗議し記事の訂正を求めたのには、このようなノバルティスと日本高血圧学会の深い関係があり、利益相反隠蔽を放置しノバルティスの宣伝広告塔として活動してきたという、もはや後には引けない事情があるからではないだろうか。

日本高血圧学会に関連するニュースのリスト
2013年5月13日  日本高血圧学会: 臨床試験に関わる第三者委員会報告書
2013年7月18日  日本高血圧学会: 最近の報道と関連して高血圧治療について
2013年8月1日  日本高血圧学会: バルサルタン(ディオバン(R))を用いた臨床研究に関する報道と高血圧治療について
2013年8月6日  産経新聞: 疑問多い高血圧学会の対応 【家庭医が教える病気のはなし】
2013年8月7日  日本高血圧学会: 日本高血圧学会倫理委員会 発足の経緯
2013年8月7日  毎日新聞: 降圧剤疑惑:高血圧学会が倫理委設置
2013年8月7日  CB News: 降圧剤データ操作で高血圧学会が倫理委設置- 関与会員の処分議論
2013年8月7日  RISFAX: 高血圧学会 JIKEI論文、ガイドラインから引用削除
2013年8月7日  日本高血圧学会: バルサルタン(ディオバン(R))を用いた臨床試験に関する学会の対応の経過報告(8月7日)
2013年8月7日  日本高血圧学会: Hypertension Research編集長交代について (光山勝慶理事が編集長を辞任。森下竜一理事が暫定的に編集長の職務を遂行することが理事会で承認される)
2013年10月30日 日本高血圧学会:「バルサルタン臨床試験の問題に関する高血圧学会の対応の経過報告


ノバルティス社と深い繋がりがある日経BP社(日経メディカル)の宮田満氏が、「ディオバン臨床研究問題に関する厚労省検討委員」に加わる厚顔
・ 宮田満氏は、ディオバン発売以前よりノバルティス社によるプロモーション戦略に参画し、ディオバンの臨床試験の経過や成果を大きく紹介してきた「日経メディカル(日経BP社)」の特命編集委員他の委員から「委員会の信頼性が疑われかねない」と懸念する声も。(毎日新聞の記事より)
・ 日経BP社の宮田満氏は、ノ社主催の「2006 ノバルティス バイオキャンプ」でも『成功するバイオベンチャーの法則』と題して講演をしていた。
・ 日経BP社の宮田満氏は、ノ社主催の「ノバルティス バイオキャンプ2007国際大会」の審査員代表を務めるなど、ノ社のプロモーションにも深く関わっていた疑いがある。
・ 日経BP社の宮田満氏は、ノバルティス社主催のバイオキャンプで講演したり審査員代表を務めているが、ノ社から金銭を受け取ってるのではないだろうか?宮田満氏は、厚労省のディオバン検討委員会参加に際し、「ノ社からの金銭の受領なし」と記載し、「審議の公平さに疑念を生じさせると考えられる特別の利害関係を有することがありましたらご記入ください。」の欄には何も記入しなかったことから、虚偽申告にはあたらないのか?(参考資料→第1回 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 議事次第
・ ノバルティス社はメディア(日経メディカルなど)に広告費を払い、メディアは学者に取材謝礼を払い、医者はバルサルタンを買い、バルサルタンの売上利益でまたメディアに広告記事を打つ。3者の間で利益が還流していた (フライデー 6/7日号より)
・ 日経メディカル(日経BP社)は、ディオバンの捏造臨床研究 Kyoto Heart Study をホームページTOPで、長年宣伝し続けてきた。日経BPはノバルティスから一体幾らの広告費を受けとったのか?
  ↓ 2009年12月のホームページ http://web.archive.org/web/20091209084845/http://medical.nikkeibp.co.jp/
  ↓ 2013年1月のホームページ
 http://web.archive.org/web/20130117093300/http://medical.nikkeibp.co.jp/
・ 日経BP(日経メディカル)、松原弘明(日本高血圧学会)、ノバルティスの三位一体のディオバン宣伝 ( 2009. 9. 17: 日本人ハイリスク高血圧患者においてバルサルタンがエビデンス獲得従来治療に対するバルサルタン追加の心血管イベントに対する影響を検討Interview of Chief Investigator 「ARBは降圧治療の第一選択として相応しい」 京都府立医科大学大学院医学研究科循環器内科学教授 松原弘明氏に聞く )
・ (株式会社薬新井高のブログ) ディオバン真相解明に日経BP・宮田氏を入れるのはおかしい!: 宮田さんの個人攻撃をするつもりはないですが、厚労省が日経BP社から委員を選んだこと自体、問題なのです。というのは日経BP社は、今回、不正が問題になっているディオバンの臨床研究で、日本高血圧学会の重鎮を呼んで何度も何度も座談会を開き、この臨床研究を使ったノバルティスのプロモーションを支援し、莫大な収益を上げた会社だからです。検討会の今後の論点にはこうあります。「ノバルティス社が一連の誤ったデータに基づきディオバンに関する広告等の販売促進活動を行ったこと及びそれにより得た売上金額についてどう考えるべきか」。もしこの論点を、しっかり議論しようとするなら、当然、「誤ったデータ」で座談会を開いてディオバンの「付加価値」を褒め称え、莫大な収益を得た専門メディアの「責任」も問うべきなのです。しかし、宮田さんが委員に入っている限り、そうはならないでしょう。それに事前の打ち合わせなど、委員しか知り得ない情報が宮田さんを通じて日経BP社の幹部に筒抜けになってしまうでしょう。厚労省は本気で、この問題を議論する気があるのでしょうか?平気で今回のような人選をしてしまうセンスのなさに絶望感さえ抱いてしまいます。


臨床研究における不正と、基礎研究における不正に、同じ研究者が関与しているのは果たして偶然か?
(研究倫理感が不十分な研究者らが、ノバルティス社に付け込まれた?)

 Kyoto Heart Studyのデータ改ざんについては、京都府立医科大学の調査報告書によると、 白橋伸雄氏だけでなく、医師がデータ改ざんに関与している可能性も否定されていません。
 京都府立医大の報告書3ページ目の「④データの操作について」には、 「・・・上記データ操作には解析担当者及び事務局責任者も関わることができたと推測された。」 とあります。  
解析担当者はノバルティスの白橋伸雄氏、事務局責任者には京都府立医科大学の松原弘明(元)教授らが含まれます。
 現在も、結局誰がデータ操作をしたのか明らかになっていません。白橋氏はJikei Heart Study等、データ改ざんが疑われる別の臨床研究にも関与していたことから、Kyoto Heartのデータ改ざんに関与していた可能性が高いと推測されていますが、その証拠も証言もありません。
 また、松原弘明(元)教授は、始めは、臨床研究(Kyoto Heart Study)での疑惑で騒がれていたわけではなく、基礎研究論文での不正疑惑が2011年末に騒がれ、調査の結果、2013年4月に基礎研究14論文の計54件で画像の改ざん等の不正行為があったとする報告が出されました。
 まとめブログの論文画像改ざん行為の説明図一覧を見てもらえれば、細胞等の画像の一部を切り取って別の画像としたり、グラフの折れ線を上下反転させて別の論文で使い回されているのがおわかり頂けると思います。 極めて悪質な捏造の態様が伺えます。
 実際に、京都府立医大の調査委員会は、松原元教授がデータの基になる実験ノートなどを調査委に提出せず、明確に反証しなかったことから、「捏造や改ざんが行われた」と結論付けました。このように、松原教授は、捏造・改ざんといった意図的で悪質な研究不正を長期に渡って広範囲に行ってきたのです。
 このような松原教授の研究倫理観の無さから判断すると、臨床研究(Kyoto Heart Study)においても、データ操作に関与していた可能性があると推測されても無理はないでしょう。 もちろん、ノバルティス社の白橋氏と松原教授が、結託してデータ操作を行った可能性も推測されます。


京都府立医大の松原弘明教授らによる論文データ捏造・改ざんの例
(筋肉の切片画像が、切り貼りされて加工されている。意図的な研究不正が伺われる。)


光山勝慶氏と山中伸弥氏の論文疑惑の繋がり
(ディオバン問題とは直接は関係がないが、大阪市立大学医学部に不正の元凶があることを示唆か?)
山中伸弥(大阪市立大学医学部・医学研究科出身、同研究科に元所属の光山勝慶グループの疑惑論文2報で共著、さらに、山中伸弥氏自身の筆頭著者・責任著者論文にも疑惑)
山中氏共著の疑惑論文2報→ Circ Res. 1998;83:752-60. Hypertension. 1998;31:50-6.
山中氏自身の論文の疑惑→ EMBO J. 2000;19:5533-41.
(ノバルティス社の白橋伸雄氏も大阪市立大学の非常勤講師として、身分を隠蔽し臨床研究に関与していた。)

ノバルティスファーマの嘘
ノバルティスファーマ社が、捏造疑惑および利益相反行為隠蔽で問題のKYOTO HEART Studyをディオバンの販売促進に利用してきたことは、昔のノバルティス社のプレスリリースに残っている(現在は削除) → インタネットアーカイブ 
 また、ノバルティスファーマ社は京都府立医大に奨学寄付金を出している(京都府立医科大学 循環器内科学・腎臓内科学教室への奨学寄付金一覧)。さらには、松原弘明教授によりKYOTO Heart Studyの結果が欧州心臓病学会(ESC)2009にて発表された直後には,ノバルティスは松原教授による招聘講演(メディアフォーラム)を開催している。http://therres.jp/3topics/2009/20091001163546.php (魚拓
この点からも、ノバルティスと松原弘明教授との間に利益相反問題(COI: Confilict of Interest)が存在したことは確かである。
 さらに、毎日新聞の記事をたどるとノバルティスファーマが虚偽発表、隠蔽を行っていたことがわかる。2013年2月頃の毎日新聞の取材に対してノバルティスファーマは「医師主導で、解析などに一切関わっておらず、コメントする立場にない」と答えていたが、 その後、 京都府立医大のKyoto Heart Studyに関する撤回された論文にはノバルティスファーマ社員の白橋伸雄が統計解析者として名を連ねていたことが明らかになり、ノバルティスファーマの嘘が暴かれることとなった。


京大・由井芳樹氏が、Lancet誌や週刊日本医事新報などで、日本で行われたディオバンの臨床試験における“統計学上の懸念”(データ捏造・改ざん疑惑)を指摘したことが、データ操作問題発覚に繋がった。

・ Concerns about the Jikei Heart Study: The Lancet, Volume 379, Issue 9824, Page e48, 14 April 2012
・  週刊日本医事新報 No.4595 2012年5月19日発行
     OPINION ・ Valsartanを用いた日本の高血圧臨床試験の血圧値に関する統計学的懸念(京都大学医学部附属病院循環器内科 由井芳樹)
・  週刊日本医事新報 No.4618 2012年10月27日発行
・  週刊日本医事新報 No.4623 2012年12月1日発行
     日本のvalsartan臨床試験血圧値の統計学的懸念に関する反論へのコメント(京都大学医学部附属病院循環器内科 由井芳樹)
・ 月刊循環器(CIRCULATION) 2012年11月号 【特集】 群雄割拠の降圧薬 -beyond blood pressure effectは真か嘘か
日本で行われたバルサルタン臨床試験の統計的異質性 ~試験終了時の収縮期血圧,拡張期血圧の群間での一致問題~/由井芳樹


↑ ディオバン(バルサルタン)の臨床研究の統計学的懸念の解説図1


 
↑ 引用元:週刊日本医事新報 No.4595 


J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)の理事らや、その他医師・研究者らが、京大・由井芳樹氏の指摘以前に、ディオバンの臨床試験の問題点を指摘していた。
・ (週刊日本医事新報No.4550 2011年7月9日 ) J- CLEAR通信」(11) JIKEI–HEARTから NAGOYA–HEARTまで-日本のEBMをどうしようというのか (J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)理事長、東京都健康長寿医療センター副院長 桑島 巌)
・ (週刊日本医事新報No.4638 2013年3月16日 ) J-CLEAR通信(29) KYOTO HEART Study論文撤回に関して(緊急寄稿) (東京都健康長寿医療センター顧問/臨床研究適正評価教育機構(J-CLEAR)理事長 桑島 巌)
・ (週刊日本医事新報No.4642 2013年4月13日 )KYOTO HEARTから学ぶこと
・ (NEJM, Lancet拾い読み) 嘘はつけないしペテンも不可能:JIKEI Study
・ (六号通り診療所所長のブログ)Kyoto Heart Study の謎 [科学検証]


ノバルティスのディオバン臨床研究不正問題や、関係者の基礎研究不正問題に関する報道、記事の時系列一覧
2011年7月9日 週刊日本医事新報No.4550: J- CLEAR通信」(11) JIKEI–HEARTから NAGOYA–HEARTまで-日本のEBMをどうしようというのか-桑島巌
2011年12月26日 京都府立医科大学への研究不正告発文書文部科学省への研究不正告発文書
2011年12月27日 関西医科大学への研究不正告発文書
2012年3月12日 Hypertension published online March 12, 2012:Expression of Concern
2012年3月13日 Retraction Watch: Five papers by prominent cardiologist Hiroaki Matsubara subject to Expression of Concern
2012年3月13日 CARDIO BRIEF: Prominent Japanese Cardiologist Accused of Scientific Misconduct
2012年3月15日 朝日新聞:京都府立医科大教授、論文改ざんの疑い 大学が聴取
2012年4月14日 The Lancet, Volume 379, Issue 9824, Page e48: (Concerns about the Jikei Heart Study)(由井芳樹)
2012年5月19日 週刊日本医事新報 No.4595 OPINION ・ Valsartanを用いた日本の高血圧臨床試験の血圧値に関する統計学的懸念(由井芳樹)
2012年10月5日 月刊循環器(CIRCULATION) 2012年11月号 【特集】 群雄割拠の降圧薬 -beyond blood pressure effectは真か嘘か: 日本で行われたバルサルタン臨床試験の統計的異質性 ~試験終了時の収縮期血圧,拡張期血圧の群間での一致問題~(由井芳樹)
2012年10月27日 週刊日本医事新報 No.4618: 高血圧臨床試験の血圧データに関する統計学的考察-VARTを事例として(佐藤泰憲、高野博之、 小室一成)
2012年12月1日 週刊日本医事新報 No.4623: 日本のvalsartan臨床試験血圧値の統計学的懸念に関する反論へのコメント(京都大学医学部附属病院循環器内科 由井芳樹)
2013年1月8日 Forbes: Two Retractions For Embattled Chief Investigator Of Kyoto Heart Study
2013年2月2日 Forbes: Important Study Of High Blood Pressure Medicine Retracted
2013年2月4日 Retraction Watch: Study of blood pressure drug valsartan retracted 
2013年2月6日 毎日新聞: バルサルタン:京都府立医大の効果に関する論文3本撤回 
2013年2月6日 日刊薬業:ディオバン論文撤回問題 統括責任者「不注意による間違い」「結論に影響ない」
2013年2月6日 日刊薬業:ノバルティス ディオバン有力エビデンスを使用中止
2013年2月12日 日刊薬業:ノバルティス・三谷社長 ディオバン論文、医療機関に無効説明
2013年2月20日 毎日新聞: 降圧剤論文撤回:学会が再調査要請 京都府立医大に不信
2013年2月28日 朝日新聞:薬の効果、論文に疑義 京都府立医大、3本を撤回
2013年2月28日 朝日新聞:論文に疑惑、教授が辞表 京都府医大
2013年2月28日 読売新聞:研究論文に「深刻な誤り」…医大教授が辞表提出
2013年2月28日 毎日新聞: 京都府立医大:責任著者の教授、辞職へ 降圧剤論文撤回で
2013年2月28日 日刊薬業:ディオバン論文撤回問題 統括責任者の京都府立医大・松原氏が辞職
2013年3月16日 週刊日本医事新報No.4638: J-CLEAR通信(29) KYOTO HEART Study論文撤回に関して(緊急寄稿) (東京都健康長寿医療センター顧問/臨床研究適正評価教育機構(J-CLEAR)理事長 桑島 巌)
2013年3月27日 日刊薬業:【COI せめぎ合う利益相反問題・下】突き付けられた「ディオバン論文問題」
2013年3月28日 毎日新聞: クローズアップ2013:降圧剤 京都府立医大の論文撤回騒動 製薬社員も名連ね
2013年3月28日 日刊薬業:ノバルティス 新社長に二之宮副社長、三谷氏は最高顧問に
2013年4月10日 毎日新聞: 京都府医大:幹細胞移植、動物実験経ず臨床
2013年4月11日 朝日新聞:元教授の14論文で不正指摘 京都府医大、本人は否定
2013年4月11日 毎日新聞: 論文不正:松原元教授関与、13本に不正
2013年4月11日 日本経済新聞: 元教授が14論文で不正 京都府立医大、退職金返還要求へ
2013年4月11日 スポーツ報知: 京都府立医大、動物実験せず幹細胞移植
2013年4月11日 日テレニュース: 元教授の論文不正、京都府立医大が認める
2013年4月11日 共同通信: 14論文で改ざんや捏造 幹細胞移植の京都府立医大元教授
2013年4月12日 読売新聞:元教授の14論文に捏造・改ざん…京都府医大
2013年4月12日 毎日新聞: 京都府立医大:不正5論文、倫理委パス…松原元教授が申請
2013年4月12日 毎日新聞: 京都府立医大:論文不正疑惑 文科相「大学で徹底調査を」
2013年4月12日 読売新聞: 元教授の14論文に捏造・改ざん…京都府医大
2013年4月12日 テレ朝ニュース: 画像改ざん?京都府立医大元教授が14論文で不正か
2013年4月13日 琉球新報: 京都府立医大手術 組織的な欠陥究明を
2013年4月20日 毎日新聞: 京都府立医大:降圧剤の全論文を撤回…松原元教授チーム
2013年4月20日 読売新聞: 京都府立医大元教授の降圧剤論文、全て撤回
2013年4月22日 朝日新聞:論文撤回さらに3本 京都府医大の元教授
2013年4月22日 京都新聞:元教授の3論文撤回 府立医大 臨床研究結果全てに
2013年4月24日 毎日新聞: 京都府立医大元教授の論文不正疑惑:慈恵医大も調査へ 論文に京都と同じ製薬会社員名
2013年4月24日 毎日新聞: 降圧剤臨床:スイスの製薬本社、京都の試験で調査開始
2013年4月25日  朝日新聞:論文撤回問題、製薬会社が専門家調査 ノバルティス
2013年4月25日 日刊薬業: ノバルティス ディオバン論文、社員関与を調査へ
2013年4月26日  朝日新聞:臨床研究、揺らぐ中立性 高血圧治療薬の論文撤回
2013年4月30日 日刊薬業: ノバルティス ディオバン論文の社内調査開始をHPで告知
2013年5月2日 毎日新聞: 降圧剤論文:他の試験にも社員関与 滋賀医大など3大学
2013年5月2日 Forbes: Japanese Research Scandal Expands To A Second Trial And A Novartis Employee 
2013年5月2日 京都新聞:元教授は「懲戒解雇相当」 府立医大論文捏造 教授会が処分へ
2013年5月3日号 「フライデー」:  ノバルティスの闇  ドル箱降圧剤の論文撤回「有名教授(京都府立医大)と製薬会社(ノバルティスファーマ)の闇」
2013年5月10日 Forbes : Suspicions Raised About Another Japanese Cardiovascular Researcher
2013年5月15日 日刊薬業: 製薬協 ディオバン問題でノバルティスに聞き取りへ
2013年5月15日 日刊薬業:厚労省 次期薬価制度改革の課題提示、6月から月1回議論 (白川委員、ディオバン問題に言及)
2013年5月17日 「フライデー」:  天皇の主治医 東大教授が「疑惑の人気降圧剤バルサルタン」を大宣伝した
2013年5月19日 読売新聞: 高血圧薬臨床研究に製薬社員参加…身分伏せ論文
2013年5月21日 朝日新聞: 臨床研究に製薬会社関与か 千葉大でも高血圧論文調査へ
2013年5月23日 毎日新聞: 降圧剤論文:社員関与、一転「不適切」 製薬会社内部調査
2013年5月23日 朝日新聞: 製薬大手社員、臨床論文に不適切関与 研究の中立に問題
2013年5月23日 日刊薬業:  ノバルティス データのねつ造「判明していない」
2013年5月23日 日本経済新聞: 製薬社員が臨床研究に関与 論文で身分明かさず
2013年5月23日 共同通信: 降圧剤研究に製薬会社員関与 身分伏せ、データに問題も
2013年5月23日 毎日新聞: 京都府立医大:「ノバルティスファーマ」社と取引停止
2013年5月23日 読売新聞: 臨床研究に身分隠し参加、製薬会社の上司後押し
2013年5月23日 Forbes: Novartis Acknowledges Employees Participated In 'Independent' Trials
2013年5月23日 京都府立医科大学附属病院薬剤部: ノバルティスファーマ(株)の医薬品の取引停止について
2013年5月24日 日本医学会: 日本医学会利益相反委員会での検討結果について
2013年5月24日 毎日新聞: 降圧剤論文:名古屋大も調査開始 社員関与の経緯など
2013年5月24日 ミクスOnline: ノバルティス ディオバン医師主導臨床研究 元社員の関与認める 「不適切だった」 データ改ざんは不明
2013年5月24日 朝日新聞: 京都府立医大、ノバルティスとの取引停止 研究関与問題
2013年5月24日 産経新聞: 【ノバルティス社の降圧剤研究問題】 厚労相「強く指導する」
2013年5月24日 産経新聞: 京都府立医大病院、同社医薬品の取引停止
2013年5月24日 FNNニュース: 製薬会社社員臨床実験関与 日本医学会、実態把握と公正さ審議へ
2013年5月24日 読売新聞: 製薬元社員の臨床試験関与、日本医学会が批判
2013年5月24日 NHK: 薬研究に社員関与 指針改定へ
2013年5月24日 朝日新聞: 慈恵医大調査委、カルテなど照合 高血圧薬論文問題
2013年5月24日 毎日新聞: Nagoya Univ. begins probe of drug firm employee's involvement in clinical test
2013年5月24日 CB NEWS: 日本医学会長「信頼揺るがす許し難い行為」- 臨床研究での「疑惑招く」製薬会社関与で
2013年5月24日 Fierce Pharma: Novartis apologizes over Diovan study as probe shows employee involvement in trials Read more: Novartis apologizes over Diovan study as probe shows employee involvement in trials
2013年5月24日 時事ドットコム: 製薬社員が臨床研究参加=高血圧治療薬、論文で身分伏せ
2013年5月24日 日本経済新聞: 論文で身分明かさず研究関与 厚労相「強く指導」、製薬会社に
2013年5月24日 Pharmalot: Novartis Admits Employees Participated In Independent Diovan Trials
2013年5月24日 毎日新聞: 降圧剤論文:医学会「日本の信頼揺るがす」と検証要求
2013年5月24日 共同通信: 厚労相、ノ社に「強く指導」 降圧剤研究問題で
2013年5月24日 日刊薬業: 田村厚労相 ディオバン問題「強く指導しないといけない」
2013年5月24日 日刊薬業: ノバルティス ディオバンOD錠、関連講演会を延期
2013年5月24日 日刊薬業: ディオバン問題で日本医学会 論文の「COI申告違反」を認定
2013年5月24日 日刊薬業: 高久・日本医学会長 ノ社と取引停止の府立医大に「やり方おかしい」
2013年5月25日 朝日新聞: 製薬会社からの1億円超す資金申告せず 京都府医大論文
2013年5月25日 共同通信: 高血圧学会、企業との関係明示を 臨床研究に社員関与
2013年5月25日 「フライデー」: 【クスリの闇第3弾!】 千葉大も調査へ 「疑惑の降圧剤《ノバルティスファーマ社バルサルタン》」を日経専門誌でPRする教授たちの厚顔
2013年5月25日 毎日新聞: Drug study scandal sending shockwaves through medical research community
2013年5月25日 毎日新聞: クローズアップ2013:降圧剤の臨床試験操作疑惑 会社ぐるみ?広がる波紋
2013年5月27日 薬事日報: 【日本医学会】ディオバン試験不正で見解‐第三者委がデータ再検証を
2013年5月27日 RISFAX: 田村厚労相 ディオバン問題、ノバルティスに「強く指導」、高血圧学会・第三者委員会 大学より「利害関係の強い企業」の肩書開示を、日本医学会・高久会長 京都府医大のノバルティス取引停止、「やり過ぎ」、ディオバン問題 利益相反の申告、「不十分」 日本医学会がガイドライン改定へ、大学側にも再検証求める、京都府医大元教授に20社以上が寄付ディオバン問題で医師治験、「疑惑招かない」ルールづくり急務に
2013年5月27日 日経メディカル: “バルサルタン問題”を受け第三者委員会報告書を作成日本高血圧学会「臨床試験は奨学寄付金から契約に」
2013年5月27日 MT Pro: KYOTO HEART studyを“自己申告違反”と結論  日本医学会利益相反委員会が会合
2013年5月27日 日刊薬業: 高血圧学会 利益相反開示「より利害関係の強い肩書の公表を」
2013年5月28日 The Japan News: Novartis employee joined clinical drug trial
2013年5月28日 日刊薬業: ディオバン問題 ノ社元社員、エンドポイント委に出席
2013年5月28日 週刊ダイヤモンド: ノバルティス“論文問題”が飛び火で戦々恐々の製薬業界
2013年5月28日 産経新聞: ノバルティスに行政指導 厚労省、臨床研究論文に社員参加
2013年5月28日 時事ドットコム: ノバルティスに行政指導=社員の臨床研究関与-厚労省
2013年5月28日 日本経済新聞: 元社員の臨床研究関与、ノバルティスに再発防止指導 厚労省
2013年5月28日 RISFAX: 厚労省 ノバルティスに厳重注意、ディオバン問題「業界全体に疑念」
2013年5月29日 RISFAX: ディオバン論文 国会でも問題に、川田議員「捏造なら犯罪」
2013年5月29日 薬事日報: 【高血圧学会】利害関係の適切な開示を‐企業と研究実施は契約で
2013年5月29日 毎日新聞: 医師会:販売元ノ社は「説明責任を」 降圧剤問題で
2013年5月29日 産経新聞: 日医「事実関係を説明すべき」
2013年5月29日 日刊薬業: 日医 ノ社に社内調査の公表要求、「お手盛り」払拭を
2013年5月29日 MT Pro: 臨床試験の利益相反問題に提言,日本高血圧学会   利害関係が強い企業の籍公開や契約による規律を提示
2013年5月29日 日本医師会: バルサルタン論文不正問題疑惑に対する日本医師会の見解
2013年5日30日 日刊薬業: ディオバン問題 ノ社元社員、臨床試験データを自宅PCに
2013年5日30日 RISFAX: 日医、ノバルティスは説明責任果たせ ディオバン問題 患者の健康への影響を懸念、「由々しき問題」
2013年5日30日 日刊薬業: 都薬・山本会長 ディオバン問題「不愉快極まりない」
2013年5月31日 RISFAX: 京都府立・慈恵医大で元社員が統計解析 ディオバン問題 調査報告書で記載、千葉、名古屋、滋賀医大は助言、日医 ディオバン問題で、ノバルティスから公式説明
2013年5月31日 日本経済新聞: 医薬研究に高い透明性が要る
2013年5日31日  「フライデー」: 【クスリの闇】追及第4弾 ついに製薬会社に行政指導! 「疑惑の降圧剤《バルサルタン》」&「保険診療費」に群がった学者を直撃
2013年6月1日 選択(情報誌): 地に堕ちる信頼 論文捏造大国日本に厳しい視線
2013年6月1日 毎日新聞: 降圧剤論文:京都府立医大に不信 医学界「批判かわし」
2013年6月2日 上昌広: 論文捏造はあったのか? バルサルタン事件を考える
2013年6月2日 産経新聞: 製薬会社の利益優先し、研究結果歪曲の疑念払拭できず…臨床研究の信頼揺るがす事態 高血圧治療薬めぐる利益相反問題
2013年6月2日 毎日新聞: バルサルタン:臨床試験問題 降圧剤論文、お手盛り予備調査 京都府立医大、元研究仲間が参加 「捏造なし」と結論
2013年6月3日 Medical 集中Confidential: 京都府立医大論文撤回に見るノバルティスの「威光」
2013年6月3日 日刊薬業: ディオバン問題 ノ社が役員9人の報酬減額、5日間の販促停止
2013年6月3日 共同通信: 降圧剤問題で役員報酬返上 ノバルティス社
2013年6月4日 ミクスOnline  ノバルティス 社員研修で全医療用薬の販促活動停止7月1日~5日 ディオバン利益相反問題で
2013年6月4日 日刊薬業: ディオバン問題 田村厚労相、ノ社処分に「一定の襟正した」
2013年6月5日 薬事日報: 【ノバルティスファーマ】バルサルタン問題で謝罪と対応策を発表
2013年6月5日 日刊薬業: ディオバン問題 原医政局長、業界団体にCOI管理の徹底依頼
2013年6月6日 RISFAX: ディオバン問題 維新・宮沢議員、医療産業への影響懸念
2013年6月7日 薬事日報: ディオバン問題、臨床研究の本質議論を
2013年6月7日 朝日新聞: 高血圧薬論文の何が不適切か?〈上〉 利益相反を開示せず
2013年6月7日 京都新聞: 薬効評価、操作も可能 府立医大の臨床試験で調査
2013年6月9日 フライデー: 追及第4弾クスリの闇 ついに製薬会社に行政指導!「疑惑の降圧剤(バルサルタン)」&「保険診療費」に群がった学者を直撃
2013年6月9日 週刊東洋経済:ノバルティス論文疑惑、バカを見るのは患者?臨床試験に社員が身分を隠して関与。データ捏造の可能性も
2013年6月10日 JB PRESS: 起こるべくして起きた高血圧治療薬バルサルタン事件徒然薬(第3回)~地に堕ちた日本発臨床研究への信頼
2013年6月10日 日刊薬業: 【TREND】終わらない「ディオバン問題」 開示違反判明、なお残る疑惑
2013年6月11日 毎日新聞: 降圧剤:臨床試験にノ社社員が同僚紹介
2013年6月11日 毎日新聞: 降圧剤:ノ社は年間1000億円売り上げを計画
2013年6月12日 日刊薬業: もたれ合いの構造-ディオバン論文と企業(上) 曖昧になる「一線」
2013年6月13日 日刊薬業: もたれ合いの構造―ディオバン論文と企業(下) 迫られる「世界への説明」
2013年6月14日 RISFAX:元社員、医師から頼られる存在に
2013年6月14日 RISFAX:元社員の所属、大学側「知っていた」 ディオバン問題 Eメールで情報交換、ノバルティスに記録
2013年6月14日 フライデー:【クスリの闇】追及第5弾! “疑惑の降圧剤”を1000億円売った「伝説の女部長」
2013年6月14日 京都新聞: 患者「別の薬、不安も」 府立医大病院、ノバルティス使用停止
2013年6月18日 日刊薬業: ノバルティス 製薬協の理事会活動を「自粛」
2013年6月21日 毎日新聞: 疑惑の薬・バルサルタン:/上 血圧データ、不自然な一致 4大学、別々の臨床試験
2013年6月21日 RISFAX: 製薬協 ノバルティスの理事会参加に自粛要請
2013年6月22日 フライデー: 【クスリの闇】第6弾! “疑惑の降圧剤”売りまくった製薬会社前社長《ノバルティスファーマ・三谷宏幸前CEO》を直撃!
2013年6月22日 毎日新聞: 疑惑の薬・バルサルタン:/中 臨床試験に懸けた製薬企業 不透明な産学連携
2013年6月23日 毎日新聞: 疑惑の薬・バルサルタン:/下 日本医学に深まる不信 成長戦略、阻む恐れ
2013年6月24日 日刊薬業: スイス・ノバルティス ディオバン問題調査、過去10年の書類・メールも
2013年6月25日 毎日新聞: 日本医学会:「企業提供資金、明示を」 医師ら講演会発表時
2013年6月25日 日経サイエンス 2013年8月号 医薬研究は公正か? C. サイフェ(ニューヨーク大学)
2013年6月26日 毎日新聞: 降圧剤試験疑惑:主任研究者、データに介入余地
2013年6月29日 Yahooニュース: バルサルタン問題解明のための障壁 「故意犯」に如何に対応するか: 上 昌広 | 「現場」からの医療改革を目指す内科医
2013年7月1日 集中CONFIDENTIAL: ノバルティスファーマ 医学界、製薬業界を震撼させた論文データ「捏造」疑惑
2013年7月2日 日本経済新聞:製薬元社員の論文関与、千葉大での研究「不正ない」
2013年7月2日 毎日新聞: バルサルタン:高血圧学会、千葉大論文に「不正なし」
2013年7月2日 日刊薬業: 高血圧学会・中間報告 ディオバンのVART試験「データ操作なし」
2013年7月11日 京都府立医科大学:「Kyoto Heart Study」臨床研究の調査報告について
2013年7月11日 毎日新聞: 降圧剤:データ操作 京都府立医大が謝罪 学長ら会見
2013年7月11日 時事通信: 高血圧薬の臨床データ操作=患者カルテと食い違い-元製薬社員が解析・京都府立医大
2013年7月11日 日本経済新聞:ノバルティス「恣意的な操作確認できず」 京都府立医大報告
2013年7月11日 共同通信: 降圧剤の論文データに人為的操作 大学「結論に誤りの可能性」
2013年7月11日 京都新聞:データ人為的操作か 府立医大の臨床試験問題
2013年7月11日 京都新聞:チェック機能、倫理欠如 府立医大臨床試験問題
2013年7月11日  日経バイオテク:速報、京都府立医大がKYOTO HEART Studyの調査結果を公表、データ改ざんを確認、修正すると有意差は消滅
2013年7月12日 日本学術会議: Kyoto Heart Studyに関する見解
2013年7月12日 朝日新聞: 脳卒中の予防効果偽装か 京都府立医大の高血圧薬論文
2013年7月12日 朝日新聞:京都府立医大「調査に限界」と釈明 高血圧薬論文めぐり
2013年7月12日 毎日新聞: バルサルタン:臨床試験疑惑 降圧剤不正「意図的操作」明言避け 大学側会見、元社員は聴取拒む
2013年7月12日  毎日新聞: 降圧剤不正:大学の任意調査に限界 疑惑の解明なお遠く
2013年7月12日  毎日新聞:  降圧剤不正:データ解析担当の元社員、大阪市大調査も拒否
2013年7月12日  毎日新聞: 降圧剤不正:厚労省、調査状況把握へ…検討委員会を設置
2013年7月12日 読売新聞: 「薬論文で明らかなデータ操作」京都府立医大
2013年7月12日 読売新聞:  データ改ざん「臨床研究の信頼揺るがす」…学会
2013年7月12日  日刊薬業: ディオバン試験調査 疑われる真相解明への「本気度」
2013年7月12日  日刊薬業: 京都府立医大 元社員への聴取できず「調査に限界」
2013年7月12日  日刊薬業: 京都府立医大・調査結果 KYOTO試験「データ操作あり」
2013年7月12日 京都新聞:府立医大調査結果受け、山田知事「刑事告発も視野
2013年7月12日 一般社団法人日本循環器学会(代表理事 永井良三):Kyoto Heart Study のデータ操作について(pdf)
2013年7月12日 共同通信: 厚労相、不正防止策検討委設置へ 臨床研究データの操作受け
2013年7月12日 東京新聞: 降圧剤問題 臨床データ操作判明 京都府立医大「論文、誤り濃厚」
2013年7月12日 東洋経済: 元社員が改ざんに関与?口つぐむノバルティス医師主導の臨床試験で、多数のデータ操作が判明
2013年7月12日 日経バイオテク:ノバルティス、府立医大の調査結果に反論、「要請は断っていない」
2013年7月12日  日経バイオテク:KYOTO HEART Studyに関する府立医大の調査は最悪の結果に、主要評価項目であるイベント発生の有無を操作、吉川学長は「モラルがあると思っていた」
2013年7月12日  The Japan Times: Data in Novartis drug study manipulated Kyoto university sounds alarm on researcher's claims about hit blood pressure medicine Diovan
2013年7月12日  The Mainichi: Data altered in Japanese research for Novartis blood pressure drug
2013年7月12日  Forbes: Diovan Data Was Fabricated, Say Japanese Health Minister And University Officials
2013年7月12日  NHK: 臨床研究論文 データ操作の疑い
2013年7月12日  NHK: 関与の元社員と連絡取れず」
2013年7月12日  日テレNEWS24:高血圧治療薬・ディオバン、データを改ざん
2013年7月12日  厚生労働省: 京都府立医科大学の調査結果に対する厚生労働大臣談話
2013年7月12日  RISFAX: ディオバン有利なデータ操作認める 京都府医大 心血管イベント発生、34例がカルテ記載と相違
2013年7月12日  RISFAX: ディオバン問題 京都府医大、刑事事件も視野に対応を検討
2013年7月12日  RISFAX: 京都府医大 ノバルティス、取引停止47品目中6品目
2013年7月12日  RISFAX: ディオバン問題 「誰が操作したのか」、責任の擦り付けも
2013年7月13日  毎日新聞: 社説:降圧剤試験不正 第三者機関で解明せよ
2013年7月13日  日刊薬業: 日本医学会/日循 府立医大とノ社にさらなる真相解明を要望
2013年7月13日  産経新聞:「飲み続けていいのか」 不安の患者に臨床現場は怒り
2013年7月13日  産経新聞:京都府立医大の降圧剤問題 京都知事、真相解明無理なら「刑事告発も必要」
2013年7月13日  朝日新聞:厚労相直轄の検討委設置へ 高血圧薬の論文不正問題
2013年7月13日  朝日新聞:発症判定の議事録存在せず 高血圧薬論文巡り京都府医大
2013年7月13日  朝日新聞:(社説)薬の効果偽装 教訓導く徹底調査を
2013年7月13日  読売新聞: ディオバン服用の知事、告訴含めた対応を要請
2013年7月13日  読売新聞:薬効データ改竄 医療現場への重大な背信行為(7月13日付・読売社説)
2013年7月13日  日テレNEWS24:医学研究における利益相反
2013年7月13日  日本経済新聞:製薬各社、資金提供額を公開へ 大学への研究費など
2013年7月14日  産経新聞:薬効データ改竄 信頼回復と再発防止急げ
2013年7月16日  日経バイオテク:臨床研究データ捏造事件、府立医大はノバルティスの見解を否定、「イベント無しが有りに変わることは考えられない」
2013年7月16日  医療介護CBニュース:厚労相、国の創薬推進に「水差す」と懸念
2013年7月16日  産経新聞:効果捏造の論文で降圧薬宣伝
2013年7月16日  読売新聞:治療薬データ改ざん、元社員の聴取必要…厚労相
2013年7月16日  毎日新聞:降圧剤:厚生労働相、販売元の製薬会社は調査協力を
2013年7月16日  Finfacts.com: Big Pharma firms subject of fraud inquiries in US, China and Japan
2013年7月18日  毎日新聞:降圧剤問題:製薬医学会が緊急提言
2013年7月18日  一般財団法人日本製薬医学会(理事長 今村恭子):臨床研究の信頼性に関する緊急提言
2013年7月18日  RISFAX: ノバルティス 元社員への調査内容、京都府立医大に提供
2013年7月19日  薬事日報: 元社員への聴取必要―田村厚労相、ノバルティスに協力要請
2013年7月19日  薬事日報: 【製薬医学会】臨床研究の体制再検討を‐不正防止に向け公的組織も
2013年7月19日  フライデー:【クスリの闇】独走スクープ第7弾! 「日本一売れた薬《ノバルティスファーマ社バルサルタン》」の効能はこうしてでっち上げられた
2013年7月20日  産経新聞:「研究者の知識低すぎる」NPOが非難
2013年7月21日  日刊薬業: ノバルティス ディオバンOD錠を22日発売へ、現場は「販促厳しい」
2013年7月22日  東京都済生会中央病院: バルサルタン(ディオバン錠)採用中止のお知らせ
2013年7月22日  日経バイオテク:KYOTO HEART Studyのデータ操作で臨床研究適正評価教育機構が会見、「研究者のスキル不足が不正入り込む余地を与えた」
2013年7月22日  毎日新聞:バルサルタン:東京都済生会中央病院が使用中止
2013年7月22日  RISFAX: J‐CLEAR ディオバン問題のデータ操作、愛媛大教授が否定
2013年7月22日  RISFAX: ディオバン問題 背景にEBMの「販促道具」化 J‐CLEAR 降圧剤市場での勝敗、決め手は「宣伝に基づく医療」
2013年7月23日  全日本民医連会長声明: KYOTO HEART Studyデータ操作の全容解明と日本臨床試験での論文不正の再発防止を強く訴える
2013年7月23日  RISFAX: 後発品収載 「泣きっ面に蜂」のノバルティス 主力品のディオバン、グリベック、ゾメタに近く参入、新たな正念場
2013年7月23日  日刊薬業: 民医連 ディオバン問題「データ操作の全容解明を」
2013年7月23日  日刊薬業: 田村厚労相 ディオバン検討委、8月上旬に初会合「早急に方向性」
2013年7月23日  日経メディカル: 8月5日から入院・外来ともに処方を切り替え済生会中央病院がバルサルタンの採用中止
2013年7月23日  CBニュース: バルサルタン使用中止へ、済生会中央病院
2013年7月23日  日本学術会議: 会長談話「科学研究における不正行為の防止と利益相反への適切な対処について」を公表いたしました。
2013年7月24日  ミクスOnline: 東京都済生会中央病院 ディオバン採用中止 臨床試験データ不正で 8月5日から
2013年7月24日  産経新聞: ディオバン使用を中止、臨床データに操作 東京都済生会中央病院
2013年7月24日  産経新聞: 日本学術会議、科学研究の不正防止策検討へ 半年めどに結論
2013年7月25日  毎日新聞: 臨床研究:データ長期保存、倫理指針で盛る方針 厚労省
2013年7月26日  日刊薬業: 伯鳳会グループ ディオバン製品を採用中止、5病院で
2013年7月26日  日本学術会議: 科学研究における健全性の向上に関する検討委員会
2013年7月28日  毎日新聞: 降圧剤データ操作疑惑 (社説)
2013年7月29日  日刊薬業: ノバルティス 12年度の資金提供は236億円、講演会費に50億円超
2013年7月29日  日刊薬業: 慈恵医大 ディオバン「Jikei Heart」で30日会見
2013年7月29日  産経新聞: 影響大きい問題の長期化 製薬産業への信頼崩れる危険性 降圧剤データ操作問題
2013年7月29日  ダイヤモンド・オンライン: 論文効果で300億~400億円販売上乗せ!?改ざんで問われるノバルティスの説明責任
2013年7月29日  日本経済新聞:高血圧症薬「ディオバン」に皮膚障害の副作用報告 厚労省調査
2013年7月29日  ノバルティスファーマ:「バルサルタンを用いた5つの医師主導臨床研究におけるノバルティスファーマ株式会社の関与に関する報告書」
2013年7月30日  ミクスOnline: ノバルティス ディオバン問題の第三者専門家による調査結果公表も真相解明には至らず
2013年7月30日  RISFAX: ディオバン問題 第三者調査、「改竄」確認できず ノバルティスが関与を謝罪 元社員「データ操作」否定、真相解明に限界
2013年7月30日  RISFAX: 自社品絡みの試験「委受託契約」に ノバルティス・二之宮社長 奨学寄付金は基礎研究に限定
2013年7月30日  RISFAX: ノバルティス・二之宮社長 経営上の影響「かなりある」
2013年7月30日  RISFAX: 欧州系2社、資金提供額で開き ノバルティス/サノフィ 臨床試験費など格差4倍超
2013年7月30日  ミクスOnline: ノバルティス 医師らへの12年度支払総額237億円 対売上7.3% 情報提供費で99億円
2013年7月30日  日刊薬業: 第三者報告書 ノ社元社員、固定前データ「入手できた」
2013年7月30日  産経新聞: 降圧剤データ操作問題で厚労相「納得できない」 ノ社調査に不満
2013年7月30日  現代ビジネス: 京都府立医大の「降圧薬」論文データ捏造疑惑!本当に必要なのは高価なジェネリック薬品が横行する薬価制度の構造改革だ
2013年7月30日  東京慈恵会医科大学 Jikei Heart Study調査委員会: 「Jikei Heart Study」に関する調査について(第2報;中間報告)
2013年7月30日  NHK: 東京慈恵医大でもデータ操作
2013年7月30日  産経新聞:慈恵医大の論文でも不正、論文撤回へ ノ社元社員の関与示唆
2013年7月30日  毎日新聞:降圧剤データ:慈恵医大も操作認める 論文撤回へ
2013年7月30日  共同通信:慈恵医大でもデータ操作 論文撤回へ、降圧剤臨床問題
2013年7月30日  テレビ朝日:東京慈恵医大でもデータ操作か ノバルティス元社員
2013年7月30日  日テレNEWS:高血圧治療薬のデータ改ざん、慈恵医大でも
2013年7月30日  時事通信社:慈恵医大でもデータ操作=製薬社員関与「疑い強い」-本人は否定、高血圧薬臨床
2013年7月30日  朝日新聞:慈恵医大も論文不正 ノバルティス同一元社員が関与
2013年7月30日  毎日新聞:降圧剤データ:慈恵医大、元社員に丸投げ「大きな間違い」
2013年7月30日  読売新聞:データ改ざんの高血圧治療薬、服用後に皮膚障害
2013年7月30日  Forbes:More Bad News For Novartis Blood Pressure Drug
2013年7月30日  Manufacturing.net:University Finds Data Manipulation For Novartis Drug
2013年7月30日  Science Insider:Deja Vu: Second Probe Finds Problems With Hypertension Drug Trials News
2013年7月31日  NHK:製薬会社社員がデータを操作か
2013年7月31日  日刊薬業: 慈恵医大・中間報告 JIKEI試験、ノ社元社員が「血圧データ操作」
2013年7月31日  日刊薬業: JIKEI試験調査委の記者会見の主なやりとり(7月30日、慈恵医大)
2013年7月31日  フジテレビ: 臨床試験めぐるデータ操作 慈恵医大、改ざんの疑いとの中間報告
2013年7月31日  TBS: 「慈恵医大の血圧データも改ざんか、論文撤回へ」 News i
2013年7月31日  産経新聞: 降圧剤データ操作 2つの研究 相違点は
2013年7月31日  産経新聞: ディオバンのメリット強調
2013年7月31日  産経新聞: データ解析企業に“丸投げ” ずさんな大学の研究実態
2013年7月31日  NHK(クローズアップ現代):疑惑の薬 ~論文データ操作の闇~
2013年7月31日  読売新聞: 元社員のデータ改ざん濃厚…高血圧薬・研究論文
2013年7月31日  The Mainichi: Another university finds data manipulation for Novartis drug
2013年7月31日  The Asahi Shimbun: University’s plan to pull report on Diovan a blow to Japanese research
2013年8月1日  朝日新聞:(社説)高血圧薬不正 これは構造的な問題だ
2013年8月1日  日刊工業新聞: 「バルサルタン」の論文捏造-“規定の過渡期”再検証急げ
2013年8月1日  THE PAGE: 降圧剤データ不正問題、真の原因は「薬価統制」だ
2013年8月1日  中日新聞: 論文捏造、データ改ざん次々 業績競争の陰 科学者に誘惑
2013年8月1日  日本高血圧学会: バルサルタン(ディオバン(R))を用いた臨床研究に関する報道と高血圧治療について
2013年8月2日  朝日新聞: 論文・研究の不正防止策検討、作業部会設置へ 文科省
2013年8月2日  毎日新聞: バルサルタン:厚労相が元ノ社社員聴取の意向
2013年8月2日  Science: Around the World
2013年8月2日  CB News: 降圧剤データ操作問題で9日に検討委員会
2013年8月3日  日本経済新聞: 透明で質の高い臨床研究に体制を改めよ
2013年8月3日  愛媛新聞: (社説)降圧剤データ操作 全容解明と再発防止に努めよ
2013年8月3日  朝日新聞: 厚労省検討委、9日に初会合 ディオバン論文不正問題
2013年8月3日  Sankei Biz: 【取材最前線】“お寒い”医薬研究現場
2013年8月3日 週刊日本医事新報 No.4658 : エンドポイントの改ざんが明らかに -京都府立医科大学調査委員会報告より(桑島 巌ほか)
2013年8月3日 NHK: 時論公論 「"夢の降圧剤"問われる臨床研究」
2013年8月4日  アゴラ: 隠蔽」は日本の組織体質か --- 岡本 裕明
2013年8月5日  読売新聞: 臨床研究の不正に罰則…政府が新法を検討
2013年8月5日  ミクスOnline: 日本高血圧学会 Jikei Heart Study中間報告受け「誠に遺憾で許しがたい」
2013年8月5日  WEBRONZA: 研究不正はなくならない!?
2013年8月5日  WEBRONZA: 研究不正防止は心がけの問題ではない
2013年8月5日  J CAST: 人気高血圧薬データ改ざんの闇!製薬会社と担当教授の癒着…1億円の寄付・消えた社員
2013年8月6日  共同通信: 皮膚障害の恐れ記載指示、厚労省 降圧剤添付文書で
2013年8月6日  日刊薬業: 厚労省通知 ディオバン、ネシーナなどの注意改訂を指示
2013年8月6日  TBS: 「高血圧治療薬「ディオバン」 厚労省が副作用明記を指示」 News i
2013年8月6日  産経新聞: 疑問多い高血圧学会の対応 【家庭医が教える病気のはなし】
2013年8月6日  日経メディカル: 当事者意識で考えるバルサルタン問題~その1~
2013年8月7日  毎日新聞: 降圧剤:臨床試験 ノバルティスファーマ社ぐるみで支援
2013年8月7日  The Mainichi: Drug company may have given company-wide support to alleged data fudging
2013年8月7日  日本高血圧学会: バルサルタン(ディオバン(R))を用いた臨床試験に関する学会の対応の経過報告(8月7日)
2013年8月7日  日本高血圧学会: Hypertension Research編集長交代について
2013年8月7日  日本高血圧学会: 日本高血圧学会倫理委員会 発足の経緯
2013年8月7日  FNN: ノバルティス高血圧治療薬に皮膚ただれるおそれ 記載を指示
2013年8月7日  RISFAX: ディオバン問題 「指南役」外国人医師を調査せず 京都府医大/慈恵医大 CROの経営者、海外向けに論文を“箔付け”
2013年8月7日  RISFAX: 厚労省 ネシーナ、ディオバンの「使用上の注意」改訂を指示
2013年8月7日  RISFAX: 高血圧学会 JIKEI論文、ガイドラインから引用削除
2013年8月7日  テレビ朝日: 相次ぐ研究者の不正受け文科省対策チームが初会合
2013年8月7日  毎日新聞: 研究不正:文科省、対策検討会の初会合
2013年8月7日  時事通信: 研究不正防止の検討開始=作業部会、9月中間まとめ-文科省
2013年8月7日  毎日新聞: 降圧剤疑惑:高血圧学会が倫理委設置
2013年8月7日  CB News: 降圧剤データ操作で高血圧学会が倫理委設置- 関与会員の処分議論
2013年8月7日  西日本新聞: 降圧剤情報操作 不正防止の対策が急務だ
2013年8月8日  朝日新聞: 架空の研究グループ名を記載 ディオバン論文不正問題
2013年8月8日  日刊薬業: ディオバン検討委 メンバーに桑島氏・曽根氏など12人
2013年8月8日  日刊薬業: ノバルティス ディオバン問題、第三者報告書を一部訂正
2013年8月8日  日刊薬業: ディオバン検討委 メンバーに桑島氏・曽根氏など12人
2013年8月8日  Pharmacy Newsbreak: ディオバン問題、「誠に遺憾」 日薬が見解
2013年8月8日  ノバルティスファーマ株式会社: 「バルサルタンを用いた5つの医師主導臨床研究におけるノバルティスファーマ株式会社の関与に関する報告書」の訂正に関して
2013年8月8日  ノバルティスファーマ株式会社: バルサルタンの医師主導臨床研究に関して (訂正後)
2013年8月8日  RISFAX: 東京都薬剤師会 ディオバン問題、ノバルティスは「不適格企業」
2013年8月8日  RISFAX: 日本高血圧学会 ディオバン問題で「倫理委員会」設置、処分検討へ
2013年8月8日  RISFAX: ディオバン問題 検討委員会、元社員の聴取は「非公開」
2013年8月9日  産経新聞: 降圧剤データ操作、厚労省検討会で不正防止策
2013年8月9日  CB News: 降圧剤データ操作、5大学に11億円寄付
2013年8月9日  毎日新聞: 降圧剤:ノバルティス、5大学に11億円寄付
2013年8月9日  共同通信: 5大学に11億円超を寄付 降圧剤の臨床研究問題
2013年8月9日  産経新聞: ノ社、5大学に11億3290万円 厚労省、初の検討委 千葉大、滋賀医大でもデータに複数の相違
2013年8月9日  産経新聞: 賠償責任「薬害と別物」 刑事責任“虚偽”適用困難
2013年8月9日  産経新聞: 背景に「治験」に厳しく「臨床」に緩い日本の法規制
2013年8月9日  産経新聞: 根拠消え憤る患者「なぜこの薬飲むのか」
2013年8月9日  FNN: 臨床試験データ操作問題 滋賀医科大学でも相違が発覚
2013年8月9日  TBS NEWS: ノバルティス論文不正問題、5大学に11億円超 寄付
2013年8月10日 朝日新聞: 滋賀医大、ずさん処理 高血圧薬の臨床研究、厚労省が初の検討委
2013年8月10日 週刊日本医事新報 No.4659 : [バルサルタン論文不正疑惑問題] Jikei Heart Study論文撤回へ「データ人為的に操作された」
2013年8月10日 毎日新聞: クローズアップ2013:バルサルタン臨床試験疑惑 元検事の郷原信郎弁護士の話
2013年8月10日 毎日新聞: クローズアップ2013:バルサルタン臨床試験疑惑 責任追及に課題多く 有識者検討委、調査に強制力なし
2013年8月10日  日刊薬業: ディオバン検討委 千葉大・滋賀医大が調査初報告、「ずさんなデータ」との指摘も
2013年8月11日  WSJ: Novartis Hit by Scandal Over Japanese Drug Studies
2013年8月12日  WSJ: ノバルティスの日本でのデータ改ざんスキャンダル、海外では影響なし
2013年8月12日  WSJ: Japan Clinical Research Scandal Prompts Calls for Stricter Rules
2013年8月12日  ミクスOnline: ディオバン問題 厚労省は真相究明より再発防止を重視
2013年8月12日  ミクスOnline: ディオバン問題 厚労省は真相究明より再発防止を重視
2013年8月12日  RISFAX: 滋賀医大 「杜撰」なデータ、論文と不一致 ディオバン検討委 9月末に結論、千葉大「血圧値で相違」も
2013年8月12日  RISFAX: ノバルティス 5大学に「総額11億円超」の奨学寄附金提供
2013年8月12日  RISFAX: ノバルティス 建前の「寄附金」から本音の「委受託」で透明化に着手
2013年8月12日  RISFAX: ディオバン検討委 論点案を提示、広告や売上金額も議題に
2013年8月12日  RISFAX: ディオバン検討委 慈恵医大のエンドポイント委員、堀内氏選定に疑問
2013年8月12日  日刊薬業: 深まる「データ操作」の謎 ディオバン論文問題
2013年8月13日  中日新聞: ディオバン、福井の3医療機関が処方中止
2013年8月14日  日刊薬業: ディオバン問題 政府が答弁書、元厚労省職員ら3人がノ社在籍
2013年8月14日  日刊薬業: 12月追補収載 ディオバン後発品が承認取得へ、リュープリンも
2013年8月14日  医療ガバナンス学会: Vol.199 ノバルティス疑惑、独禁法適用の可能性 厚労省にとって「最悪の事態」も
2013年8月15日  医薬経済2013年08月15日号: ディオバンで見えた「構造問題」
2013年8月15日  日刊薬業: 聖マリ医大病院 ディオバン製品の採用中止、血管障害予防否定で
2013年8月15日  日刊薬業: ディオバン問題 英ランセット、JIKEI論文の撤回準備始める
2013年8月17日 週刊日本医事新報 No.4660: OPINION Kyoto Heart Study、Jikei Heart Studyに関する 調査委員会報告書を読んで(由井芳樹)
2013年8月19日  日刊薬業: ディオバン検討委・桑島氏 元社員の上司からもヒアリングを
2013年8月19日  日刊薬業: 日医・今村副会長 ノ社の医療保険財政への責任「議論が必要」
2013年8月19日  AERA(アエラ) 8/26号 (2013年08月19日発売): 「急増する大学論文不正と研究者の競争激化」 止まらない捏造、改竄... 不正の深い闇 東大をはじめ数々の大学で...
2013年8月21日  RISFAX: ディオバン後の降圧剤市場で競争後発品や利尿薬よりも、武田薬品の「アジルバ」に買い
2013年8月22日  週刊ダイヤモンド: 業績に影響必至のディオバン問題 後手に回ったノバルティスの重いツケ
2013年8月22日  大阪市立大学: 「Kyoto Heart Study等の論文共著者に関する調査報告書」を公表します
2013年8月22日  日刊薬業: 大阪市立大 ディオバン問題報告書、ノ社と研究者を批判
2013年8月22日  日刊薬業: 大阪市立大 元社員を紹介した教員、ノ社から寄付金400万円
2013年8月22日  日刊薬業: 大阪市立大調査委 元社員の所属・名前の記載めぐる認識で食い違い
2013年8月22日  日刊薬業: 大阪市立大調査委 ディオバン論文、研究責任者らも糾弾「ノ社社員と知っていて記載」
2013年8月22日  日刊薬業: 臨床研究指針見直し 中間まとめに不正行為の対応策、信頼確保へ初の記載
2013年8月22日  MBS: 臨床研究データ改ざん問題 問題の元社員 大阪市大勤務なし
2013年8月22日  時事ドットコム: 「非常勤講師」無断で論文に=元社員、高血圧薬臨床不正-大阪市立大
2013年8月22日  日本経済新聞: 大阪市大、臨床研究問題で関与否定 調査結果発表
2013年8月22日  読売新聞: 高血圧薬改ざん 元社員、11年で講義1回
2013年8月22日  共同通信: 多くの執筆者、ノ社所属と認識 論文データ操作で調査報告
2013年8月22日  共同通信: 大阪市立大が調査報告公表
2013年8月22日  CBニュース: ノ社元社員、非常勤講師の勤務実態ほぼ皆無
2013年8月22日  毎日新聞: バルサルタン疑惑:大阪市大の肩書「都合良かった」
2013年8月22日  MT Pro: バルサルタン関連論文の肩書き使用で調査結果を報告,大阪市大「一切関わっていない」
2013年8月23日  毎日新聞: <バルサルタン疑惑>学術会議の検討委が初会合
2013年8月23日  産経新聞: 降圧剤データ改竄 大学調査委「大阪市大にも責任」 無給講師の活動放置
2013年8月23日  産経新聞:【ディオバン・歪んだ臨床研究(上)】「日本人にだけ特によく効く薬」…脳卒中、心臓疾患リスク低減の大ウソ
2013年8月23日  RISFAX: 大阪市大 論文に「一切関与なし」、ノバルティスと元社員に謝罪求める
2013年8月23日  RISFAX: ディオバン問題 大阪市大の肩書で元社員が抗議、筆頭著者は「記憶なし」
2013年8月23日  RISFAX: 大阪市大 ディオバン問題で5大学を批判、「極めて杜撰」
2013年8月23日  日経メディカル: 特集◎相次ぐ研究不正、信頼回復のための10人の提言 医師の臨床上の疑問を明らかにする研究を 第3回 木村 健二郎氏(聖マリアンナ医大腎臓・高血圧内科教授)
2013年8月26日  日刊薬業: ディオバン関連製品 徳洲会グループも採用中止、全国66病院などで
2013年8月26日  法と経済のジャーナル: 高血圧薬ディオバン問題、難航する真相解明 検察、公取委の出方は? 郷原信郎弁護士に聞く
2013年8月27日  毎日新聞: バルサルタン:徳洲会グループが使用を中止
2013年8月27日  RISFAX: 徳洲会グループ 「ディオバン」を採用中止、別のARBに
2013年8月27日  朝日新聞: (ニュースがわからん!)医学誌に載る論文、どう決まるんじゃ
2013年8月28日  日刊薬業: 民医連 加盟143病院でディオバンの変更・採用中止
2013年8月28日  毎日新聞:バルサルタン:民医連が使用中止決める
2013年8月30日  産経新聞: 臨床研究データ操作問題で「日本の臨床研究は危機的」 日本医学会
2013年9月1日  産経新聞: 「誇大広告に該当」厚労省、立ち入り検査も検討 降圧剤データ操作
2013年9月2日  毎日新聞: バルサルタン:解析、論文作成同時に ノ社も認める
2013年9月3日  ミクスOnline: 厚労省・ディオバン問題検討会 ノバルティスは元社員への本社の直接関与を否定
2013年9月3日  朝日新聞: 論文不正に関与、ノバルティス元社員を聴取へ 厚労省検討委
2013年9月6日  産経新聞: 英医学誌、慈恵医大論文も撤回
2013年9月6日  ミクスOnline: LANCET誌 JIKEI HEART論文を撤回 研究の誠実さに疑念
2013年9月19日 ノバルティス捏造論文問題 製薬企業間チェックで不正防止を(原田 泰 (早稲田大学政治経済学部教授・東京財団上席研究員))
2013年9月26日  産経新聞: 「混乱を招き、遺憾」 ノ社社長が厚労相と初面会
2013年9月26日  TBS: 高血圧治療薬の論文不正 「誇大広告」か厚労省が調査検討
2013年9月26日  毎日新聞: バルサルタン:論文引用、宣伝400種超
2013年9月26日  毎日新聞: バルサルタン:厚労省、製薬会社調査へ 誇大広告の疑い
2013年9月27日  産経新聞: 「ノバルティス社が関与」明記へ 厚労省の有識者委
2013年9月27日  NHK: 臨床研究問題 製薬会社が陳謝
2013年9月27日  時事通信: 高血圧薬研究「会社が関与」=薬事法違反の可能性指摘―データ操作者不明・厚労省委
2013年9月28日  産経新聞: 誇大広告で厚労省が刑事告発検討 立ち入り検査へ
2013年9月30日  産経新聞: 不正防止の“特効薬”なし
2013年9月30日  NHK: 社員証言「ARB戦争と言われるほど」
2013年9月30日  NHK: 臨床研究データ操作 調査委が中間報告案
2013年9月30日  時事通信: 「厚労省に協力」=データ操作関与は否定―ノバルティス社長・降圧剤不正
2013年9月30日  時事通信: 元製薬社員「会社業務と認識」=厚労省有識者委、中間報告承認―薬データ操作
2013年9月30日 ミクスOnline: 薬局の印象度トップはノバルティス ディオバン問題受け訪問増 好印象が半数以上
2013年10月1日  産経新聞: 信頼低下は「企業と大学の責任」 中間報告、厳しい指摘
2013年10月1日  産経新聞: 「指摘真摯に受け止める」ノ社社長謝罪 降圧剤データ操作
2013年10月1日  産経新聞: 疑惑指摘の京大病院医師、揃いすぎたデータに疑問
2013年10月1日 NHK: データ操作 厚労省が年内の調査検討
2013年10月1日 フジテレビ系: 臨床試験データ操作問題 ノバルティス「組織的な関与なかった」
2013年10月1日 ミクスOnline: 厚労省・ディオバン問題検討委が中間報告案了承 広告・保険財政上の課題など「必要に応じ厳しい対応を」
2013年10月2日 ミクスOnline: 製薬協・会長声明 透明性確保に向けた検討「今後速やかに着手」
2013年10月3日  時事通信: データ操作「証拠ない」=スイス本社社長が会見-ノバルティス
2013年10月4日 ミクスOnline: ノバルティス本社・エプスタイン社長 ディオバン問題で売上低下も信頼性低下の影響を強調
2013年10月4日  朝日新聞: ノバルティスの会員資格を停止 論文不正で製薬協会
2013年10月4日  朝日新聞: ノバルティス社長、逃げの答えに終始 論文不正会見
2013年10月7日 ミクスOnline: ディオバン問題 JIKEI HEART Study中間解析結果を主任研究者らが熟知“統計解析者と綿密な打ち合わせ”
2013年10月11日 京都府立医科大学が 「臨床研究事案等を踏まえた再発防止策 及び 教員に係る処分等について」にて、松原弘明元教授の退職金全額返納、および、吉川敏一学長の訓告処分、福居顕二付属病院病院長兼副学長の文書注意処分が発表された。
2013年10月12日  朝日新聞: 京都府立医大が学長ら処分 高血圧治療薬の論文不正問題
2013年10月13日  共同通信: 降圧剤、滋賀医大もデータ不一致 ノバルティス薬の臨床研究
2013年10月13日  毎日新聞: <バルサルタン>滋賀医大もデータ不正…学内調査指摘へ
2013年10月14日  産経新聞: ディオバン、滋賀医大もデータ不一致 学内調査、月内に公表
2013年10月14日  共同通信: 降圧剤論文データ 滋賀医大でも人為操作か
2013年10月16日  時事通信: 滋賀医大もデータ食い違い=高血圧薬論文、操作の可能性
2013年10月21日  ミクスOnline: ディオバン問題 JIKEI HEART Study LANCET誌掲載のメイン図表に重大な誤り
2013年10月23日  共同通信: ディオバン、服用推奨薬を維持…日本高血圧学会
2013年10月24日  朝日新聞: 5大学論文、学会の治療指針に引用せず 高血圧薬不正
2013年10月24日  共同通信: 高血圧学会も調査へ 降圧剤の臨床研究
2013年10月31日  時事通信: データ操作「否定できず」=ノバルティス有利に-高血圧薬で報告・滋賀医大
2013年10月31日  毎日新聞: <バルサルタン>滋賀医大 データ操作認め謝罪
2013年10月31日  共同通信: 滋賀医大臨床研究、不一致10% 「論文不適切」
2013年10月31日  ミクスOnline: 臨床研究の光と影 ディオバン問題の深層に迫る
2013年10月31日  ミクスOnline: 日本高血圧学会 臨床試験の在り方委員会設置などで再発防止
2013年10月31日  医療介護CBnews(キャリアブレイン): 滋賀医大の論文、「科学的に不適切」
2013年11月1日  産経新聞: ノバルティスファーマを刑事告発 降圧剤広告は「誇大」 薬害NGO
2013年11月1日  産経新聞: ノ社元社員関与、降圧以外の効果…3大学論文に共通点
2013年11月1日  時事通信: ノバルティスを刑事告発=誇大広告や不正競争容疑—NGOが東京地検に
2013年11月1日  ミクスOnline: 滋賀医大 SMART調査報告で10.1%のデータ不一致 「科学論文としては不適切」
2013年11月2日  朝日新聞: ノバルティス社を告発 論文不正問題でNGO
2013年11月6日  ミクスOnline: 田村厚労相 ディオバン問題で「どこかで誰かが意図的に変えていなければ起こらない」
2013年11月20日  ミクスOnline: ARBディオバンの13年7~9月売上 前年同期比15.7%減 IMSジャパンまとめ
2013年12月9日 時事通信: 名古屋大「改ざんなし」=高血圧薬データ、中間報告へ
2013年12月10日  産経新聞: 千葉大でもデータ操作か 大学側、関与の可能性
2013年12月13日  朝日新聞: ディオバン問題「意図的改ざんなし」 名古屋大中間報告
2013年12月13日  時事通信: 名古屋大、データ操作を否定=4大学目で初―高血圧薬問題
2013年12月13日  読売新聞:名大は「データ操作ない」…ディオバン臨床研究
2013年12月14日  産経新聞: 降圧剤で名大「論文データ操作なし」
2013年12月16日  ミクスOnline: NAGOYA HEART 恣意的なデータ操作の痕跡認められず 降圧薬・ディオバンめぐる臨床研究で
2013年12月17日  産経新聞: 千葉大中間報告 「相違最大8%」も「意図的でなかった」強調
2013年12月17日  毎日新聞: <バルサルタン>千葉大中間報告「データ操作見いだせず」
2013年12月18日  産経新聞: 降圧剤データ改竄でノ社を刑事告発へ 厚労省、誇大広告の疑い
2013年12月18日  産経新聞: 相違なぜ起きた? 明確な回答なし、未解明のまま発表
2013年12月18日  読売新聞: ディオバン問題、意図的データ操作なし…千葉大
2013年12月18日  時事通信: データ5~8%食い違い=高血圧薬「操作確認できず」―千葉大
2013年12月18日  ミクスOnline: VART 千葉大学内部調査で意図的なデータ操作認められず 降圧薬・ディオバンの臨床研究
2013年12月19日  朝日新聞: ノバルティス論文不正、告発へ 組織性有無、調査に限界 厚労省、捜査に託す
2013年12月25日  朝日新聞: 厚労委、千葉大の調査報告に異議 ディオバン論文不正
2014年1月6日  RISFAX: 滋賀医大 「SMART」論文の調査結果、研究グループが反論へ
2014年1月8日  読売新聞: ノバルティスファーマ社告発へ…薬事法違反容疑
2014年1月8日  産経新聞: 厚労省、ノ社告発先送り 詰めの調整
2014年1月8日  共同通信: 降圧剤データ操作、告発先送り 厚労省、薬事法違反で詰め必要
2014年1月8日  日刊薬業: ディオバン問題 ノ社の刑事告発、9日以降に持ち越しか
2014年1月8日  RISFAX: 田村厚労相 ディオバン問題の対応、「喫緊に判断」
2014年1月9日  産経新聞: 降圧剤不正論文 検察「難しい捜査になる」
2014年1月9日  日刊薬業: 厚労省 ノバルティスを薬事法違反で刑事告発 ディオバンで虚偽・誇大広告の疑い
2014年1月9日  日刊薬業: ノバルティス刑事告発 誇大広告、ノ社社員の「故意」が焦点 キーマン割り出しに「時効の壁」
2014年1月9日  日刊薬業: ノバルティス刑事告発 厚生労働省の記者会見の主なやり取り(9日、厚労省内)
2014年1月9日  日刊薬業: ノバルティス 刑事告発受け謝罪「当局には全面的に協力」
2014年1月9日  RISFAX: ノバルティスの刑事告発、「調整」が難航
2014年1月10日  ミクスOnline: 厚労省 ノバルティスを刑事告発 降圧薬ディオバンの誇大広告で
2014年1月10日  RISFAX: ノバルティスを薬事法違反で刑事告発 厚労省 論文不正と知りつつ広告に使用、調査で「疑い深まった」
2014年1月15日  日刊薬業: スイス・ノバルティス 刑事告発に「十分に対処する責任あり」
2014年1月16日  東洋経済: 頬被りの高血圧学会と専門誌は許せないノバルティスの不正を見抜いた桑島巖医師に聞く
2014年1月20日  産経新聞: ノ社の研究論文撤回、滋賀医大発表 責任者辞意
2014年1月20日  日刊薬業: 滋賀医大 SMART試験、米医学誌が主論文を撤回 主任研究者の柏木氏は辞任へ
2014年1月20日  RISFAX: ノバルティス寄付金で補助員給与京都府医大・松原元教授の使途、学会費やクリーニング代に
2014年1月21日  ミクスOnline: ディオバン問題 SMART研究論文Diabetes Careが撤回へ 柏木病院長は辞意
2014年1月21日  RISFAX: 滋賀医大 柏木病院長が辞任、学会が論文撤回 ディオバン問題 「改竄はしていない」、別の雑誌で再投稿の意向
2014年1月21日  RISFAX: ノバルティス 「Sign」研究、アンケート用紙の印刷作業にも関与
2014年1月23日  asahi.com: ノバルティス、社員関与認め謝罪 第三者委設置へ
2014年1月26日  ダイヤモンド・オンライン: 贈収賄まで検討された!?ノバルティスの刑事告発
2014年1月27日  東洋経済オンライン: ノバルティス刑事告発、学会とメディアの罪
2014年1月27日  JBpress: 東京大学血液内科とノバルティスの重大な過失
2014年1月28日  JBpress: 医療現場でいつの間にか踏み越えてしまう法律の一線 続:東京大学血液内科とノバルティスの重大な過失
2014年2月1日  JBpress: ノバルティス白血病治療薬臨床研究関与事件 その本当の問題点:スタバのチケットを配ったことではない
2014年2月6日  ミクスOnline:ノバルティス SIGN研究問題で淺川オンコロジー事業本部長が取締役に降格 営業部長ら異動
2014年2月7日  毎日新聞: ノバルティスファーマ:学会発表も会社関与? 資料に社名
2014年2月9日  東洋経済オンライン: 臨床研究にMR関与、ノバルティスの重い罪 実際は製薬会社主導だった
2014年2月12日  JBpress: 世界中から白眼視され始めた日本の臨床研究 徒然薬(第6回)~ノバルティス問題で暗雲漂う日本版NIH
2014年2月17日  JBpress: ノバルティス問題:日本の学術研究が抱える構造的問題
2014年2月18日  NHK: ノバルティスファーマの本社を捜索
2014年2月18日  日本経済新聞: ノバルティスを捜索 臨床データで薬事法違反の疑い
2014年2月18日  産経: 降圧剤データ操作、ノバルティス社を強制捜査 東京地検、誇大広告容疑
2014年2月18日  FNN: ノバルティス社を薬事法違反容疑で家宅捜索 東京地検特捜部
2014年2月18日  東京新聞: ノバルティスを捜索 降圧剤データ操作問題 薬事法違反容疑
2014年2月18日  読売新聞: 高血圧薬データ改ざん、ノバルティス社を捜索
2014年2月18日  日テレ: ノバルティス社の本社に家宅捜索
2014年2月19日  毎日新聞: Listening:<バルサルタン臨床試験疑惑>ノバルティス強制捜査 東京地検、データ操作解明へ
2014年2月19日  毎日新聞: ノバルティス:「捜査には協力」東京地検の家宅捜索に
2014年2月19日  テレビ東京: ノバルティスを家宅捜索
2014年2月19日  SankeiBiz: ノバルティスファーマに家宅捜索
2014年2月19日  テレビ朝日: ノバルティス社を家宅捜索 薬事法違反容疑 特捜部
2014年2月19日  ロイター: 東京地検、ノバルティス日本法人を家宅捜索 薬事法違反の疑い
2014年2月19日  FNN: ノバルティス論文問題 臨床研究行った東京慈恵医大にも家宅捜索
2014年2月19日  日本経済新聞: 官房長官「実態解明に徹底調査を」 ノバルティス家宅捜索で
2014年2月19日  日本経済新聞: ノバルティス、データ操作指摘後も宣伝か 高血圧症薬
2014年2月19日  WSJ: Prosecutors Raid Novartis Office in Tokyo
2014年2月19日  GEN: Japan Raid Raises Pressure on Novartis
2014年2月19日  NYT: Novartis Offices Raided in Tokyo
2014年2月19日  REUTERS: Tokyo prosecutors raid Novartis Japan offices in probe
2014年2月19日  Hong Kong Standard: Novartis raided over dodgy drug claims in Japan
2014年2月19日  Chicago Tribune: Tokyo prosecutors raid Novartis Japan unit in probe - Kyodo
2014年2月19日   Legal Business Online: Tokyo prosecutors raid Novartis Japan Offices
2014年2月19日   The Japan Times: Tokyo prosecutors raid Novartis Pharma over drug ads
2014年2月19日   北海道新聞:「疑念払拭」とノバルティスが反論記事 専門家集め座談会
2014年2月20日  TBS: 「ノバルティス」論文不正問題、東京慈恵医大を捜索
2014年2月20日  JDP: Novartis’ Tokyo offices raided as part of ‘exaggerrated marketing’ probe
2014年2月20日  The Japan News: Novartis HQ raided over falsified data
2014年2月20日  産経: ノバルティスファーマ元社員 営業幹部が大学側に紹介 地検、慈恵医大も捜索
2014年2月21日  TBS: ノバルティス元幹部「組織的関与ない」
2014年2月21日  :
2014年2月22日  日本経済新聞: 千葉大を家宅捜索 ノバルティスのデータ操作で東京地検



特設サイト「研究不正問題に係る重要なお知らせ」の設置について:京都府立医科大学
http://www.f.kpu-m.ac.jp/doc/news/2013/94.html

ノバルティスファーマのプレスリリース
2013年2月 定例記者会見:「 Kyoto Heart Studyは医師主導の試験で、ノバルティス社社員は一切関与していない。」と虚偽の説明をした。
2013年5月4日  バルサルタンの医師主導臨床研究について
2013年5月22日  バルサルタンの医師主導臨床研究について
2013年6月3日  バルサルタンの医師主導臨床研究における利益相反の問題に対するお詫びと対応について
(ノバルティスのお詫びと対応に対する批判: 7月1日から5日間をMR研修で営業自粛しますと言われても、 そこは半期が始まる時期で毎年会議で内勤しており、意味がないのではないか?)
2013年7月24日  バルサルタン(製品名:ディオバン®)を服用されている患者さまへ
2013年7月29日  「バルサルタンを用いた5つの医師主導臨床研究におけるノバルティスファーマ株式会社の関与に関する報告書」
2013年8月8日  「バルサルタンを用いた5つの医師主導臨床研究におけるノバルティスファーマ株式会社の関与に関する報告書」の訂正に関して
2013年8月8日  バルサルタンの医師主導臨床研究に関して (訂正後)
2013年9月6日 JIKEI HEART Study主論文 撤回について
2013年9月26日 田村憲久厚生労働大臣とノバルティス ファーマ社長(スイス)デビッド・エプスタインの面談について
2013年9月30日 「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会の中間報告」についての見解
2013年10月3日 弊社記者会見について
2013年1月9日 刑事告発に関する見解
2013年1月18日 再発防止に向けて


米連邦地検がノバルティスを提訴、医師へのリベート・接待で
2013年4月26日 The WSJ: US sues Novartis in NY again, cites doc kickbacks
2013年4月27日 AFPBB NEWS: 米司法省、リベート支払いでノバルティスを提訴
2013年4月30日 The WSJ: 米連邦地検がノバルティスを提訴、医師へのリベート・接待で
2013年5月2日 DAiLY MARKETS: Novartis Could Face Exclusion From Federal Health Care Programs If Allegations That It Carried Out Widespread Pay To Play Kickback Schemes Hold True
2013年5月3日 Pro Publica: Pay to Prescribe? Two Dozen Doctors Named in Novartis Kickback Case
2013年5月3日 Tampa Bay Times: Lawsuit: Pharmaceutical company gave kickbacks to Florida doctors 

ノバルティス社、インドで売り上げデータを改竄
2013年6月11日 FiercePharma:UPDATED: Novartis acknowledges probe of sales scheme in India Read more: UPDATED: Novartis acknowledges probe of sales scheme in India -
2013年6月13日 BioToday:インドNovartis(ノバルティス)社の複数の役員が売り上げデータを改竄

米連邦検事がNovartis社のGilenya販促について捜査している
2013年07月19日 多発性硬化症薬Gilenya(fingolimod、フィンゴリモド)の販促活動に関する資料や情報の提供を米国連邦検事がNovartis(ノバルティス)社に命じています。

ノバルティス社、医師へ賄賂の支払い
2013年08月14日 The Telegraph: Novartis dragged into China bribery scandal
2013年08月14日 WSJ: Novartis Opens Investigation in China
2013年08月14日 Bloomberg News: Novartis Accused of Paying China Doctors Kickbacks, Herald Says

ノバルティス不正関連ブログ記事、Tweet、など
2013年5月16日 世界変動展望:小室一成東大教授とバルサルタン事件をフライデーが報道!
2013年5月22日 世界変動展望:バルサルタンの論文不正はどんな犯罪になるのか?
2013年5月27日 世界変動展望:Jikei Heart Study,Kyoto Heart Study,VART の平均血圧値等の疑義とカンデサルタンについて
2013年5月31日 世界変動展望:フライデーがバルサルタン事件で厚生労働省の行政指導等があったことを報道!
2013年6月1日 DrBlue blog: 小田原評定 捏造の防止ですが、、 [高血圧] 
2013年6月7日 DrBlue blog: 日光消毒と捏造防止? [一般臨床] 
2013年6月11日 世界変動展望:京都府立医大、バルサルタン事件でお手盛り予備調査!日本版ORIの常設を!
2013年6月14日 世界変動展望:フライデーがバルサルタンを年間千億円売った伝説の女部長を報道!その他のノ社元販売責任者
2013年7月12日 東京日和@元勤務医の日々:万死に値す:「再発防止と信頼回復」に協力しないノバルティス!
2013年7月12日 千日ブログ ~雑学とニュース~:ディオバン論文にデータ操作・脳卒中への効果なし 京都府立医科大結論
2013年7月13日 千日ブログ ~雑学とニュース~:ディオバン問題 非協力的なノバルティスと改竄と言わない京都府立医大
2013年7月17日 東京日和@元勤務医の日々:汚れた臨床研究・・・
2013年7月26日 千日ブログ ~雑学とニュース~:ノバルティス・ディオバン問題 医療関係者は倫理観が低すぎる?
2013年7月31日 千日ブログ ~雑学とニュース~:慈恵医大もノバルティス元社員が解析 望月正武客員教授が丸投げ
2013年7月31日 千日ブログ ~雑学とニュース~:慈恵会医大でもディオバン論文データ操作、撤回へ 望月正武客員教授が責任者
2013年7月31日 ブルースin東京: 「慈恵報告・二つの墓穴」
2013年8月2日 土橋内科医院 院長ブログ: ディオバン錠を服用されている方のために、今回の問題についての説明用パンフレットを作りました 
2013年8月3日 ブルースin東京: 「慈恵・第三の墓穴」
2013年8月6日 千日ブログ ~雑学とニュース~:ディオバン問題で日本の信頼失墜 当分日本人論文掲載見送りの噂も
2013年8月10日 ブログ:郷原信郎が斬る:ノバルティス疑惑、独禁法適用の可能性 厚労省にとって「最悪の事態」も 
Tweetまとめ1
Tweetまとめ2

サルタン星人列伝:
ARBを宣伝する日本高血圧学会理事らの伝記
列伝1: 日経BP(日経メディカル)、松原弘明(日本高血圧学会元理事)、ノバルティスの三位一体のディオバン宣伝 ( 2009. 9. 17: 日本人ハイリスク高血圧患者においてバルサルタンがエビデンス獲得、従来治療に対するバルサルタン追加の心血管イベントに対する影響を検討、Interview of Chief Investigator 「ARBは降圧治療の第一選択として相応しい」 京都府立医科大学大学院医学研究科循環器内科学教授 松原弘明氏に聞く )
列伝2: 日本高血圧学会理事の小室一成氏, 光山勝慶氏, 森下竜一氏らは、理事長の堀内正嗣氏と共に、ノバルティス広告のみ満載のCardiovascular Frontier誌の編集委員として、同誌で座談会を開き、ディオバンを宣伝していた。
列伝3: 日本高血圧学会理事の堀内正嗣/森下竜一小室一成光山勝慶 の4人は、Cardiovascular Frontier誌だけでなく、Pharma Medica誌においても、ノバルティスのディオバン(バルサルタン)の宣伝のために、座談会を開催していた。また、堀内氏、小室氏、光山氏に加え、同じく日本高血圧学会理事である檜垣實男氏らは、「Jikei Heart Study」の宣伝ホームページ上で称賛のコメントを寄せていた
列伝4: 武田薬品工業の新規ARBアジルバ錠の宣伝に協力する日本高血圧学会の理事(小室一成、光山勝慶、島田和幸、楽木宏実、荻原俊男、垣實男、伊藤裕、貞嘉、木村玄次郎、伊藤檜 氏ら、日本高血圧学会理事のほとんどが勢ぞろいで宣伝していた。)
列伝5: 日経BPでテルミサルタン(ミカルディス)を宣伝する日本高血圧学会理事ら(小室一成氏、島田和幸&堀内正嗣氏、森下竜一氏、松原弘明氏、檜垣實男氏)とNagoya Heart Studyの室原豊明氏