・ 厚労省の第１回検討委員会 （資料）（2013年8月9日の）にて、千葉大学より提出された調査状況資料によると、「血圧の測定全ポイント 1512 中、67 ポイント（4.4％）においてデータベース 情報とカルテ記載とに相違がみられた。」「イベント数に関してデータベース情報とカルテデータ情報に相違が無かった。」と報告された。（参考資料→第１回 高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会 議事次第）
・ 千葉大の調査委員会は、2013年12月17日に、「患者約千人のうち108人分のカルテとデータベースの情報を照らし合わせた結果、1512件中65件（4.3%)の数値に食い違いが判明した」とする中間報告を発表した。
・ 厚労省の第４回検討委員会（2013年12月25日）にて、「データの食い違いの頻度が多く、ずさんな研究だったと結論すべきだ」「これだけ誤記があっては、科学研究としてありえない」との批判がでた。
VART主論文
Hypertens Res. 2011 Jan;34(1):62-9. doi: 10.1038/hr.2010.186. Epub 2010 Oct 7.
Effects of valsartan and amlodipine on cardiorenal protection in Japanese hypertensivepatients: the Valsartan Amlodipine Randomized Trial.
Narumi H, Takano H, Shindo
S, Fujita M, Mizuma H, Kuwabara Y, Komuro I (小室一成);
Valsartan Amlodipine Randomized Trial Investigators.
Collaborators
(125)
Komuro
I (小室一成), Takano H, Kuwabara Y, Shindo S, Nakayama K,
Fujita M, Narumi H, Mizuma H, Himi T, Aouda A,Takami T, Takahashi O, Niwayama
H, Kohno Y, Shirahashi N (白橋伸雄), Asakawa M, Daimon M,
Doi K, Fujimoto Y, Fujita M,Furukawa T, Furuya M, Hasegawa R, Hashimoto N,
Hattori T, Hijikata Y, Hibiya K, Himi T, Higaki S, Hirai A,Hosaka Y, Hoshino T,
Ichikawa T, Iijima Y, Ikegami T, Imai H, Imai H, Isoyama K, Ito K, Iwama Y,
Iwabe K, Kabe T,Kajikawa T, Kasaya T, Kataoka M, Kiuchi N, Kodama Y, Koizumi H,
Koizumi T, Koshibu Y, Kozu M, Kozai Y, Kuroda A, Kurono T, Kuribayashi S,
Kuwabara Y, Maeda F, Matsudo Y, Matsuishi T, Matsunaga H, Mikami Y, Minato
A,Mitsuhashi O, Miura M, Mizuguchi K, Mizuma H, Mizuno K, Mizuno T, Murayama H,
Mitsunaga S, Nagai T,Nagashima M, Nakajima K, Nakamura M, Nakazato T, Nakayama
K, Narita S, Ogura K, Ohie K, Ohkubo S, Ohkubo T, Okuyama K, Pearce Y,
Sakakibara M, Sakaguchi T, Saigusa N, Sakamoto F, Sato H, Sato I, Sekiya T,
Seko M,Shikama N, Shikama T, Shimada I, Shina M, Shindo S, Shinozaki H,
Shiraishi H, Sugibayashi T, Sugiyama T,Takahashi M, Takano H, Takahashi N,
Takeda K, Takizawa T, Tanaka M, Teramoto K, Terashima M, Tomita Y,Toyoda T,
Toyozaki T, Tsukamoto Y, Umimura T, Wagai F, Wakisaka K, Watanabe S, Yajima T,
Yamanouchi M,Yamada K, Yamada M, Yamada Z, Yamamoto M, Yokosuka T, Yoshida H,
Yoshida K.
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba, Japan.
Erratum in Hypertens
Res. 2011 Jan;34(1):152.
本文中には、Conflict of interest は無いとの記載がある
↓
Conflict of interest
The authors declare no conflict of interest.
↓
Acknowledgements
We thank all of the participants, physicians, medical staff and other contributors to the VART Details of the members of the VART are as follows: representative, Issei Komuro; steering committee, Hiroyuki Takano, Yoichi Kuwabara, Satoshi Shindo, Keiko Nakayama, Miwa Fujita, Hiroya Narumi and Hiroshi Mizuma; data and safety monitoring board, Toshiharu Himi (Kimitsu Chuo Hospital), Akira Aouda (Chiba Cardiovascular Center) and Toru Takami (National Chiba Hospital); event evaluation committee, Osahiro Takahashi (Chiba Aoba Municipal Hospital), Hiroyuki Niwayama (Funabashi Social Insurance Hospital) and Yukinori Kohno (Chiba Social Insurance Hospital); statistical analysis, Nobuo Shirahashi （白橋伸雄）(Clinical Epidemiology, Osaka City University Graduate School).
VARTサブ解析論文
J Hum Hypertens. 2012 Nov;26(11):656-63. doi: 10.1038/jhh.2011.91. Epub 2011 Oct 13.
Effects of valsartan and amlodipine on home blood pressure and cardiovascular events in Japanese hypertensive patients: a subanalysis of the VART.
Takano H, Hasegawa H, Narumi H, Shindo S, Mizuma H, Kuwabara Y, Kobayashi Y, Komuro I (小室一成); VART investigators.
Komuro I (小室一成), Takano H, Kuwabara Y, Shindo S, Nakayama K, Fujita M, Narumi H, Mizuma H, Himi T, Aouda A, Takami T, Takahashi O, Niwayama H, Kohno Y, Shirahashi N（白橋伸雄）.
本文中には、Conflict of interest は無いとの記載がある
↓
Conflict of interest
The authors declare no conflict of interest.
しかしながら、やはり、ノバルティスファーマ社員の白橋伸雄が、Statistical analysis organizationとして統計解析に関与している。そして、所属は大阪市立大学となっており、ノバルティスファーマ社員であることが隠蔽されている。
Acknowledgements
We thank all of the participants, physicians, medical staff and other contributors to the VART. Details of the members of the VART are as follows: Representative: Issei Komuro. Steering committee: Hiroyuki Takano, Yoichi Kuwabara, Satoshi Shindo, Keiko Nakayama, Miwa Fujita, Hiroya Narumi, Hiroshi Mizuma. Data and safety monitoring board: Toshiharu Himi (Kimitsu Chuo Hospital), Akira Aouda (Chiba Cardiovascular Center), Toru Takami (National Chiba Hospital). Event evaluation committee: Osahiro Takahashi (Chiba Aoba Municipal Hospital), Hiroyuki Niwayama (Funabashi Social Insurance Hospital), Yukinori Kohno (Chiba Social Insurance Hospital). Statistical analysis organization: Nobuo Shirahashi (Clinical Epidemiology, Osaka City University Graduate School).
論文捏造＆研究不正
元千葉大の小室一成教授らが論文内容を訂正。訂正は、降圧薬ディオバンの臨床研究VARTの論文におけるノバルティス社員の白橋伸雄の所属隠蔽に関して。 誰が所属隠蔽を指示したかは不明のまま。
http://diovan-novartis.blogspot.com/2013/05/vart.html …
http://www.nature.com/hr/journal/vaop/ncurrent/full/hr201354a.html …
（データ捏造・改ざん疑惑？）
Lancet誌、週刊日本医事新報などで京大・由井芳樹氏が指摘
・ MT Pro記事
・ Concerns about the Jikei Heart Study: The Lancet, Volume 379, Issue 9824, Page e48, 14 April 2012
・ 週刊日本医事新報 No.4595 2012年 5月 19日発行
OPINION ・ Valsartanを用いた日本の高血圧臨床試験の血圧値に関する統計学的懸念（由井芳樹）
・ 月刊循環器（CIRCULATION） 2012年11月号 【特集】 群雄割拠の降圧薬 -beyond blood pressure effectは真か嘘か
日本で行われたバルサルタン臨床試験の統計的異質性 ～試験終了時の収縮期血圧，拡張期血圧の群間での一致問題～／由井芳樹
↑ ディオバン（バルサルタン）の臨床研究の統計学的懸念の解説図１
↑ 引用元：週刊日本医事新報 No.4595
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