2013年7月4日木曜日

2013年8月7日 RISFAX

2013年8月7日

ディオバン問題　「指南役」外国人医師を調査せず
京都府医大／慈恵医大　ＣＲＯの経営者、海外向けに論文を“箔付け”

　降圧剤「ディオバン」（一般名＝バルサルタン）の大規模臨床試験「ＪＩＫＥＩ　ＨＥＡＲＴ　Ｓｔｕｄｙ」と「ＫＹＯＴＯ　ＨＥＡＲＴ　Ｓｔｕｄｙ」に参画していた外国人医師が、論文作成や試験の運営にどのような役割を果たしていたのか、専門医の間で関心が高まっている。外国人医師は、両試験の運営委員会のメンバーで、ＪＩＫＥＩ試験では共同統括責任者を担当。ランセットやヨーロピアン・ハート・ジャーナルなど海外の有名......




厚労省　ネシーナ、ディオバンの「使用上の注意」改訂を指示

　厚生労働省は6日、使用上の注意改訂を日本製薬団体連合会に指示した。武田薬品のＤＰＰ4阻害薬「ネシーナ」（一般名＝アログリプチン安息香酸塩）について、重大な副作用に「間質性肺炎」と「腸閉塞」を追記。慎重投与の項には、「腹部手術の既往または腸閉塞の既往のある患者」を加える。また、その配合剤「リオベル」（アログリプチン・ピオグリタゾン塩酸塩）の重大な副作用にも「腸閉塞」を記載する。

　ＤＰＰ4阻......



高血圧学会　ＪＩＫＥＩ論文、ガイドラインから引用削除

　日本高血圧学会は6日、09年の高血圧治療ガイドラインから東京慈恵会医科大学の「ＪＩＫＥＩ　ＨＥＡＲＴ　Ｓｔｕｄｙ」の引用を削除すると発表した。慈恵医大が論文撤回を申し出る方向にあるため、ガイドラインでの引用を止める。学会の理事会で決定した。引用の削除による薬剤推奨への影響はない。......
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